- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861884
신경퇴행성 장애(CogNID)의 인지 및 신경 영상
2024년 3월 20일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
이 전향적 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 치매[알츠하이머병(AD), 혈관 인지 장애(VCI) 및 전측두엽 치매(FTD)]가 있는 참가자의 다양한 임상 그룹에서 인지 성능을 비교하여 점수가 서로 다른 프로파일을 나타내는지 여부를 결정합니다. 그룹,
- 7T에서 울트라 하이 필드 MRI를 사용하여 다양한 치매 증후군과 건강한 지원자 간의 이미징 마커의 차이를 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 이미징 암에는 다음이 포함됩니다.
- 7T에서 울트라 하이 필드 MRI, 정량적 자화율 매핑(QSM)을 사용하여 다양한 치매 증후군과 건강한 지원자 간의 뇌 철분 수준의 차이를 입증합니다.
- 서로 다른 치매 증후군을 구별하기 위한 중요한 바이오마커로서 휴식 산소 사용량의 변화를 입증합니다.
- 동맥 스핀 라벨링 MRI 기술을 사용하여 뇌, 특히 해마 영역에서 대뇌 혈류 변화와 다른 치매 증후군과의 상관 관계를 입증합니다.
- 새로운 동적 조영 증강 MRI(DCE-MRI) 기술을 사용하여 뇌, 특히 해마 영역에서 증가된 혈액 뇌 장벽 누출과 알츠하이머병(AD) 및 혈관 인지 장애(VCI)와의 상관 관계를 입증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akram Dr Hosseini
- 전화번호: 66410 0115 924 9924
- 이메일: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline Hyman-Taylor
- 전화번호: 60677 0115 924 9924
- 이메일: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
연구 장소
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Easat Midland
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Nottingham, Easat Midland, 영국, NG7 2TU
- 완전한
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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East Midland
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Nottingham, East Midland, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Haley Morris
- 이메일: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
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연락하다:
- Julie Lynch
- 이메일: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 혈관인지장애 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 전측두엽 변성, 알츠하이머병 또는 혈관 인지 장애 또는 정의된 임상 진단을 시사하는 병리학적, 유전적 또는 이미징 바이오마커 증거.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하는 정신적 능력의 부족.
- 5세 이전에 영어를 말하지 않습니다.
- 학습 장애.
- MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 평가
신경 인지 평가, 버밍엄 인지 스크린
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3T에서 MRI
뇌 영상: 3T MRI
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3T 및/또는 7T에서의 인지 평가 및 MRI
다른 이름들:
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7T에서 MRI
뇌 영상: 7T의 초고장 MRI
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3T 및/또는 7T에서의 인지 평가 및 MRI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCoS(Birmingham Cognitive Screen) 점수의 신경인지 척도
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
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임상 표현형과 관련된 인지 하위 점수
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학업 수료까지(평균 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3T에서 MRI의 구조적 영상 변화
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
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구조적 체적 손실
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학업 수료까지(평균 1년)
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7T에서 감수성 가중 매핑
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
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정량적 감수성 매핑
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학업 수료까지(평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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