Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cognition et neuroimagerie dans les troubles neurodégénératifs (CogNID)

20 mars 2024 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Cette étude prospective vise :

  1. comparer les performances cognitives de différents groupes cliniques de participants atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence légère [maladie d'Alzheimer (MA), troubles cognitifs vasculaires (VCI) et démence fronto-temporale (FTD)] afin de déterminer si les scores révèlent des profils différentiels entre les groupes,
  2. pour démontrer les différences de marqueurs d'imagerie entre différents syndromes de démence et des volontaires sains à l'aide d'une IRM à champ ultra élevé à 7T.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le volet imagerie de l'étude comprend :

  1. pour démontrer les différences de niveaux de fer dans le cerveau entre différents syndromes de démence et des volontaires sains à l'aide d'une IRM à champ ultra élevé, cartographie de susceptibilité quantitative (QSM) à 7T.
  2. pour démontrer les variations de l'utilisation d'oxygène au repos en tant que biomarqueur important pour faire la distinction entre différents syndromes de démence.
  3. démontrer les modifications du flux sanguin cérébral dans le cerveau, en particulier dans la région de l'hippocampe, et sa corrélation avec différents syndromes de démence à l'aide de la technique d'IRM Arterial Spin Labelling.
  4. pour démontrer l'augmentation de la fuite de la barrière hémato-encéphalique dans le cerveau, en particulier dans la région de l'hippocampe, et sa corrélation avec la maladie d'Alzheimer (MA) et les troubles cognitifs vasculaires (VCI) à l'aide d'une nouvelle technique d'IRM dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Royaume-Uni, NG7 2TU
        • Complété
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de la maladie d'Alzheimer, démence frontotemporale, troubles cognitifs vasculaires

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à donner un consentement éclairé.
  2. Preuve de biomarqueurs pathologiques, génétiques ou d'imagerie suggérant une dégénérescence lobaire fronto-temporale, la maladie d'Alzheimer ou une déficience cognitive vasculaire, ou des diagnostics cliniques définis.

Critère d'exclusion:

  1. Manque de capacité mentale à consentir à la participation à l'étude.
  2. Ne pas parler anglais avant l'âge de 5 ans.
  3. Trouble d'apprentissage.
  4. Contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluations cognitives
Évaluations neurocognitives, Birmingham Cognitive Screen
IRM à 3T
Imagerie cérébrale : IRM à 3T
Test diagnostique: Évaluations cognitives
Bilan cognitif et IRM à 3T et/ou 7T
Autres noms:
  • IRM à 3T
  • IRM à 7T
IRM à 7T
Imagerie cérébrale : IRM ultra haut champ à 7T
Test diagnostique: Évaluations cognitives
Bilan cognitif et IRM à 3T et/ou 7T
Autres noms:
  • IRM à 3T
  • IRM à 7T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles neurocognitives sur les scores du Birmingham Cognitive Screen (BCoS)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)
sous-scores cognitifs en relation avec le phénotype clinique
Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'imagerie structurelle sur l'IRM à 3T
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)
Perte de volume structurel
Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)
Cartographie pondérée de la sensibilité à 7T
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)
Cartographie quantitative de la sensibilité
Jusqu'à l'achèvement des études (une moyenne d'un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18NS001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner