Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie i neuroobrazowanie w chorobach neurodegeneracyjnych (CogNID)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust

To prospektywne badanie ma na celu:

  1. porównanie sprawności poznawczych w różnych grupach klinicznych uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodnym otępieniem [choroba Alzheimera (AD), naczyniowe zaburzenia poznawcze (VCI) i otępienie czołowo-skroniowe (FTD)] w celu ustalenia, czy wyniki ujawniają profile różnicowe między grupy,
  2. aby wykazać różnice w markerach obrazowania między różnymi zespołami demencji i zdrowymi ochotnikami przy użyciu MRI o ultra wysokim polu przy 7T.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramię obrazowania badania obejmuje:

  1. w celu wykazania różnic w poziomach żelaza w mózgu między różnymi zespołami demencji i zdrowymi ochotnikami przy użyciu rezonansu magnetycznego o ultra wysokim polu, ilościowego mapowania podatności (QSM) przy 7T.
  2. wykazanie różnic w spoczynkowym zużyciu tlenu jako ważnego biomarkera do rozróżnienia różnych zespołów demencji.
  3. wykazanie zmian mózgowego przepływu krwi w mózgu, szczególnie w regionie hipokampa, oraz ich korelacji z różnymi zespołami demencji przy użyciu techniki MRI znakowania spinów tętnic.
  4. w celu wykazania zwiększonego przecieku bariery krew-mózg w mózgu, szczególnie w regionie hipokampu, oraz jego korelacji z chorobą Alzheimera (AD) i naczyniowymi zaburzeniami poznawczymi (VCI) przy użyciu nowej techniki dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Zjednoczone Królestwo, NG7 2TU
        • Zakończony
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, naczyniowymi zaburzeniami poznawczymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  2. Dowody patologiczne, genetyczne lub biomarkery obrazowe sugerujące zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, chorobę Alzheimera lub naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych lub określone diagnozy kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zdolności umysłowej do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  2. Nie mówi po angielsku przed ukończeniem 5 roku życia.
  3. Trudności w uczeniu się.
  4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oceny poznawcze
Oceny neurokognitywne, Birmingham Cognitive Screen
MRI w 3T
Obrazowanie mózgu: MRI przy 3T
Test diagnostyczny: Oceny poznawcze
Ocena poznawcza i MRI w 3T i/lub 7T
Inne nazwy:
  • MRI w 3T
  • MRI przy 7T
MRI przy 7T
Obrazowanie mózgu: Ultrahigh Field MRI przy 7T
Test diagnostyczny: Oceny poznawcze
Ocena poznawcza i MRI w 3T i/lub 7T
Inne nazwy:
  • MRI w 3T
  • MRI przy 7T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale neurokognitywne w wynikach Birmingham Cognitive Screen (BCoS).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)
podwyniki funkcji poznawczych w odniesieniu do fenotypu klinicznego
Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalne zmiany obrazowe w MRI przy 3T
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)
Strukturalna utrata objętości
Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)
Mapowanie ważone wrażliwością przy 7T
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)
Ilościowe mapowanie podatności
Poprzez ukończenie studiów (średnio jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18NS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceny poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj