Когниция и нейровизуализация при нейродегенеративных расстройствах (CogNID)
20 марта 2024 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Это проспективное исследование направлено на:
- сравнить когнитивные способности в разных клинических группах участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или легкой деменцией [болезнью Альцгеймера (AD), сосудистыми когнитивными нарушениями (VCI) и лобно-височной деменцией (FTD)], чтобы определить, показывают ли баллы дифференциальные профили между группы,
- чтобы продемонстрировать различия в визуализирующих маркерах между различными синдромами деменции и здоровыми добровольцами с помощью МРТ сверхвысокого поля при 7T.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа визуализации исследования включает:
- чтобы продемонстрировать различия в уровнях железа в головном мозге между различными синдромами деменции и здоровыми добровольцами с помощью МРТ сверхвысокого поля и количественного картирования восприимчивости (QSM) при 7T.
- чтобы продемонстрировать различия в использовании кислорода в покое в качестве важного биомаркера для различения различных синдромов деменции.
- продемонстрировать изменения мозгового кровотока в головном мозге, особенно в области гиппокампа, и его корреляцию с различными синдромами деменции с использованием метода МРТ с маркировкой артериального спина.
- чтобы продемонстрировать повышенную утечку через гематоэнцефалический барьер в головном мозге, особенно в области гиппокампа, и ее корреляцию с болезнью Альцгеймера (AD) и сосудистыми когнитивными нарушениями (VCI) с использованием новой МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE-MRI) метод.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Akram Dr Hosseini
- Номер телефона: 66410 0115 924 9924
- Электронная почта: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pauline Hyman-Taylor
- Номер телефона: 60677 0115 924 9924
- Электронная почта: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Места учебы
-
-
Easat Midland
-
Nottingham, Easat Midland, Соединенное Королевство, NG7 2TU
- Завершенный
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Haley Morris
- Электронная почта: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
-
Контакт:
- Julie Lynch
- Электронная почта: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Альцгеймера, лобно-височной деменцией, сосудистыми когнитивными нарушениями
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- Либо патологические, генетические или визуализационные биомаркеры, указывающие на дегенерацию лобно-височных долей, болезнь Альцгеймера или сосудистое когнитивное расстройство, либо определенные клинические диагнозы.
Критерий исключения:
- Отсутствие умственных способностей дать согласие на участие в исследовании.
- Не говорить по-английски в возрасте до 5 лет.
- Неспособность к обучению.
- Противопоказания МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когнитивные оценки
Нейрокогнитивные тесты, Birmingham Cognitive Screen
|
|
|
МРТ в 3T
Визуализация головного мозга: МРТ при 3T
|
Когнитивная оценка и МРТ в 3T и/или 7T
Другие имена:
|
|
МРТ в 7T
Визуализация головного мозга: МРТ сверхвысокого поля при 7T
|
Когнитивная оценка и МРТ в 3T и/или 7T
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивные шкалы по шкале Birmingham Cognitive Screen (BCoS)
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем один год)
|
когнитивные подбаллы в зависимости от клинического фенотипа
|
Через завершение обучения (в среднем один год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурные изменения изображения на МРТ в 3T
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем один год)
|
Структурная потеря объема
|
Через завершение обучения (в среднем один год)
|
|
Взвешенное картирование восприимчивости при 7T
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем один год)
|
Количественное картирование восприимчивости
|
Через завершение обучения (в среднем один год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18NS001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .