Cognição e Neuroimagem em Distúrbios Neurodegenerativos (CogNID)
20 de março de 2024 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Este estudo prospectivo tem como objetivos:
- comparar o desempenho cognitivo em diferentes grupos clínicos de participantes com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência leve [doença de Alzheimer (DA), comprometimento cognitivo vascular (VCI) e demência frontotemporal (FTD)] para determinar se os escores revelam perfis diferenciais entre os grupos,
- demonstrar diferenças nos marcadores de imagem entre diferentes síndromes de demência e voluntários saudáveis usando RM de campo ultra alto em 7T.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O braço de imagem do estudo inclui:
- demonstrar diferenças nos níveis de ferro cerebral entre diferentes síndromes de demência e voluntários saudáveis usando RM de campo ultra-alto, mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM) em 7T.
- demonstrar variações no uso de oxigênio em repouso como um importante biomarcador para discriminar entre diferentes síndromes demenciais.
- demonstrar as alterações do fluxo sanguíneo cerebral no cérebro, particularmente na região do hipocampo, e sua correlação com diferentes síndromes demenciais usando a técnica Arterial Spin Labeling MRI.
- para demonstrar o aumento do vazamento da barreira hematoencefálica no cérebro, particularmente na região do hipocampo, e sua correlação com a doença de Alzheimer (DA) e o comprometimento cognitivo vascular (VCI) usando uma nova técnica dinâmica de ressonância magnética com contraste (DCE-MRI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Akram Dr Hosseini
- Número de telefone: 66410 0115 924 9924
- E-mail: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Pauline Hyman-Taylor
- Número de telefone: 60677 0115 924 9924
- E-mail: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Locais de estudo
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Easat Midland
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Nottingham, Easat Midland, Reino Unido, NG7 2TU
- Concluído
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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East Midland
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Nottingham, East Midland, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Haley Morris
- E-mail: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
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Contato:
- Julie Lynch
- E-mail: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Alzheimer, demência frontotemporal, comprometimento cognitivo vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Evidência patológica, genética ou de biomarcador de imagem para sugerir Degeneração Lobar Frontotemporal, Doença de Alzheimer ou Comprometimento Cognitivo Vascular, ou diagnósticos clínicos definidos.
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade mental para consentir no envolvimento no estudo.
- Não falar inglês antes dos 5 anos de idade.
- Dificuldade de aprendizagem.
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliações cognitivas
Avaliações neurocognitivas, Birmingham Cognitive Screen
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RM em 3T
Imagem cerebral: ressonância magnética em 3T
|
Avaliação cognitiva e ressonância magnética em 3T e/ou 7T
Outros nomes:
|
|
RM em 7T
Imagem do cérebro: Ultrahigh Field MRI em 7T
|
Avaliação cognitiva e ressonância magnética em 3T e/ou 7T
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas neurocognitivas nas pontuações do Birmingham Cognitive Screen (BCoS)
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
subpontuações cognitivas em relação ao fenótipo clínico
|
Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações estruturais de imagem na ressonância magnética em 3T
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
Perda de volume estrutural
|
Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
|
Mapeamento ponderado de suscetibilidade em 7T
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
Mapeamento Quantitativo de Suscetibilidade
|
Através da conclusão do estudo (uma média de um ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18NS001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .