Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognice a neurozobrazení u neurodegenerativních poruch (CogNID)

20. března 2024 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Tato prospektivní studie si klade za cíl:

  1. porovnat kognitivní výkon v různých klinických skupinách účastníků s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou demencí [Alzheimerova choroba (AD), vaskulární kognitivní porucha (VCI) a frontotemporální demence (FTD)], aby se zjistilo, zda skóre odhaluje rozdílné profily mezi skupiny,
  2. demonstrovat rozdíly v zobrazovacích markerech mezi různými syndromy demence a zdravými dobrovolníky pomocí ultravysokého pole MRI při 7T.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazovací část studie zahrnuje:

  1. prokázat rozdíly v hladinách železa v mozku mezi různými syndromy demence a zdravými dobrovolníky pomocí ultra high-field MRI, kvantitativního mapování susceptibility (QSM) na 7T.
  2. demonstrovat variace v klidové spotřebě kyslíku jako důležitého biomarkeru pro rozlišení mezi různými syndromy demence.
  3. prokázat změny cerebrálního průtoku krve v mozku, zejména v oblasti hipokampu, a jeho korelaci s různými syndromy demence pomocí techniky MRI Arterial Spin Labeling.
  4. prokázat zvýšený prosakování hematoencefalické bariéry v mozku, zejména v oblasti hipokampu, a jeho korelaci s Alzheimerovou chorobou (AD) a vaskulárním kognitivním postižením (VCI) pomocí nové techniky dynamického kontrastu zesíleného MRI (DCE-MRI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Spojené království, NG7 2TU
        • Dokončeno
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Alzheimerovou chorobou, frontotemporální demencí, vaskulární kognitivní poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát informovaný souhlas.
  2. Buď patologické, genetické nebo zobrazovací biomarkerové důkazy naznačující frontotemporální lobární degeneraci, Alzheimerovu chorobu nebo vaskulární kognitivní poruchu nebo definované klinické diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek duševní schopnosti souhlasit se zapojením do studia.
  2. Nemluví anglicky před dosažením věku 5 let.
  3. Porucha učení.
  4. Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kognitivní hodnocení
Neurokognitivní hodnocení, Birminghamská kognitivní obrazovka
MRI při 3T
Zobrazování mozku: MRI při 3T
Diagnostický test: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení a MRI ve 3T a/nebo 7T
Ostatní jména:
  • MRI při 3T
  • MRI při 7T
MRI při 7T
Zobrazování mozku: Ultrahigh Field MRI při 7T
Diagnostický test: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení a MRI ve 3T a/nebo 7T
Ostatní jména:
  • MRI při 3T
  • MRI při 7T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní škály na skóre Birminghamské kognitivní obrazovky (BCoS).
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru jeden rok)
kognitivní dílčí skóre ve vztahu ke klinickému fenotypu
Po dokončení studia (v průměru jeden rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny strukturního zobrazení na MRI ve 3T
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Strukturální ztráta objemu
Po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Vážené mapování susceptibility při 7T
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Kvantitativní mapování citlivosti
Po dokončení studia (v průměru jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18NS001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence (diagnóza)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit