Cognición y Neuroimagen en Trastornos neurodegenerativos (CogNID)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Este estudio prospectivo tiene como objetivo:
- comparar el rendimiento cognitivo en diferentes grupos clínicos de participantes con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve [Enfermedad de Alzheimer (EA), Deterioro Cognitivo Vascular (VCI) y Demencia Fronto-temporal (FTD)] para determinar si las puntuaciones revelan perfiles diferenciales entre los grupos,
- para demostrar las diferencias en los marcadores de imágenes entre diferentes síndromes de demencia y voluntarios sanos mediante resonancia magnética de campo ultraalto a 7T.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brazo de imágenes del estudio incluye:
- para demostrar las diferencias en los niveles de hierro en el cerebro entre diferentes síndromes de demencia y voluntarios sanos mediante resonancia magnética de campo ultraalto, mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM) a 7T.
- demostrar variaciones en el uso de oxígeno en reposo como un biomarcador importante para discriminar entre diferentes síndromes de demencia.
- demostrar cambios en el flujo sanguíneo cerebral en el cerebro, particularmente en la región del hipocampo, y su correlación con diferentes síndromes de demencia utilizando la técnica de resonancia magnética con etiquetado de espín arterial.
- para demostrar el aumento de la fuga de la barrera hematoencefálica en el cerebro, particularmente en la región del hipocampo, y su correlación con la enfermedad de Alzheimer (EA) y el deterioro cognitivo vascular (VCI) utilizando una nueva técnica de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Akram Dr Hosseini
- Número de teléfono: 66410 0115 924 9924
- Correo electrónico: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pauline Hyman-Taylor
- Número de teléfono: 60677 0115 924 9924
- Correo electrónico: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Easat Midland
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Nottingham, Easat Midland, Reino Unido, NG7 2TU
- Terminado
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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East Midland
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Nottingham, East Midland, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Haley Morris
- Correo electrónico: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
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Contacto:
- Julie Lynch
- Correo electrónico: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Alzheimer, Demencia Frontotemporal, Deterioro Cognitivo Vascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Evidencia de biomarcadores patológicos, genéticos o de imágenes que sugieran degeneración lobular fronto-temporal, enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo vascular, o diagnósticos clínicos definidos.
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad mental para consentir la participación en el estudio.
- No hablar inglés antes de los 5 años.
- Discapacidad de aprendizaje.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluaciones cognitivas
Evaluaciones neurocognitivas, Birmingham Cognitive Screen
|
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RM a 3T
Imágenes cerebrales: resonancia magnética a 3T
|
Valoración cognitiva y resonancia magnética a 3T y/o 7T
Otros nombres:
|
|
RM a 7T
Imágenes cerebrales: resonancia magnética de campo ultraalto a 7T
|
Valoración cognitiva y resonancia magnética a 3T y/o 7T
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas neurocognitivas en las puntuaciones de la pantalla cognitiva de Birmingham (BCoS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
subpuntuaciones cognitivas en relación con el fenotipo clínico
|
A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la imagen estructural en MRI a 3T
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
Pérdida de volumen estructural
|
A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
|
Mapeo ponderado de susceptibilidad a 7T
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
Mapeo de Susceptibilidad Cuantitativa
|
A través de la finalización de los estudios (un promedio de un año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18NS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .