気道陽圧による事前酸素化の有効性: 仰臥位と 25° ヘッドアップ位の比較
2019年3月4日 更新者：Yogesh Dhakal、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
非肥満の健康な患者における気道陽圧による事前酸素化の有効性: 仰臥位と 25° ヘッドアップ位の比較
事前酸素化中の気道陽圧やヘッドアップティルトなどのいくつかの技術は、従来の技術と比較して非低酸素性無呼吸期間を延長することが示されています。
しかし、統一的な勧告はまだ行われていない。
したがって、本研究では、研究者らは、事前酸素化中の 5 cmH2O CPAP と 25° ヘッドアップ姿勢の組み合わせの効果を調べようとしました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、60 人の非肥満の健康な成人患者を 3 つのグループに分けました。グループＣは従来技術で予備酸素化を受け、グループＳは５ｃｍＨ２Ｏ ＣＰＡＰで予備酸素化を受け、グループＨは２５°ヘッドアップ位置で５ｃｍＨ２Ｏ ＣＰＡＰで予備酸素化を受けた。
3 分間の事前酸素化の後、麻酔が導入され、気管に挿管されました。
直接視覚化によって気管挿管を確認した後、すべての患者は、SpO2 が 92% に低下するまで、気管チューブを大気にさらした状態で仰臥位で無呼吸状態のまま放置されました。
グループ間で比較された主な結果は、非低酸素性無呼吸期間（SpO2 が 92% に低下するまでの時間）でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受ける ASA 身体ステータス I および II の成人患者
除外基準:
- マスク換気/挿管が困難になることが予想される
- 重篤な心肺疾患または脳血管疾患のある人
- 妊婦
- てんかんの病歴のある患者
- BMI > 25 kg/m2
- ヘモグロビン <8 gm/dL
- 24 時間以上歩行不能で、室内空気呼吸時に SpO2 < 97% を示した患者
- フェイスマスク恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来型
仰臥位で100%酸素を使用して行われる事前酸素化
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実験的：陽圧
100% 酸素を使用し、仰臥位で 5 cmH2O CPAP (持続的気道陽圧) を使用して事前酸素化を行います。
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実験的：ヘッドアップ
25度のヘッドアップ姿勢で100％酸素を使用した5 cmH2O CPAPで事前酸素化を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非低酸素性無呼吸期間 (SpO2 が 92% に低下するまでの時間)
時間枠：2時間
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3 分間の事前酸素化の後、麻酔が導入され、気管に挿管されました。
直接視覚化によって気管挿管を確認した後、すべての患者は、SpO2 が 92% に低下するまで、気管チューブを大気にさらした状態で仰臥位で無呼吸状態のまま放置されました。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる時点での pH の比較
時間枠：2時間
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動脈血ガス分析を行い、前酸素化の開始時、前酸素化後、および脱飽和時（SpO2= 92%）の pH を比較しました。
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2時間
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異なる時点での PaO2 の比較
時間枠：2時間
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動脈血ガス分析を実施し、前酸素化の開始時、前酸素化後、および脱飽和時（SpO2= 92%）の PaO2 を比較しました。
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2時間
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異なる時点での PaCO2 の比較
時間枠：2時間
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動脈血ガス分析を実施し、前酸素化の開始時、前酸素化後、および脱飽和時（SpO2= 92%）の PaCO2 を比較しました。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Balkrishna Bhattarai, Professor、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- 主任研究者：Sindhu Khatiwada, Professor、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- 主任研究者：Asish Subedi, Dr、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月15日
一次修了 (実際)
2015年6月15日
研究の完了 (実際)
2015年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。