Эффективность преоксигенации с положительным давлением в дыхательных путях: сравнение положения лежа на спине и под углом 25° головой вверх
4 марта 2019 г. обновлено: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Эффективность преоксигенации с положительным давлением в дыхательных путях у здорового пациента без ожирения: сравнение положения лежа на спине и под углом 25° головой вверх
Было показано, что несколько методов, таких как положительное давление в дыхательных путях и наклон головы вверх во время преоксигенации, продлевают период негипоксического апноэ по сравнению с традиционными методами.
Однако единых рекомендаций пока не дано.
Поэтому в настоящем исследовании исследователи попытались выяснить влияние комбинации 5 см H2O CPAP и положения головы вверх на 25° во время преоксигенации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 60 здоровых взрослых пациентов без ожирения были разделены на три группы; Группа C получает преоксигенацию по обычной методике, группа S получает преоксигенацию с помощью 5 см водного столба CPAP, а группа H получает преоксигенацию в положении головы вверх на 25° с помощью 5 см водного столба CPAP.
Через 3 мин преоксигенации индуцировали анестезию и интубировали трахею.
После подтверждения интубации трахеи прямой визуализацией все пациенты находились в состоянии апноэ в положении лежа на спине с открытой трахеальной трубкой на воздухе до снижения SpO2 до 92%.
Первичным исходом по сравнению между группами был период негипоксического апноэ (время падения SpO2 до 92%).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с физическим статусом ASA I и II, перенесшие операцию под общей анестезией
Критерий исключения:
- ожидаемая трудная масочная вентиляция/интубация
- лица со значительными сердечно-легочными или цереброваскулярными заболеваниями
- беременные дамы
- пациент с эпилепсией в анамнезе
- индекс массы тела >25 кг/м2
- гемоглобин <8 г/дл
- пациенты, которые не могли передвигаться в течение > 24 часов, имея SpO2 < 97% при дыхании комнатным воздухом
- фобия к маске.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общепринятый
преоксигенация проводится 100% кислородом в положении лежа на спине
|
|
|
Экспериментальный: Положительное давление
преоксигенация проводится с помощью 5 см H2O CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях) в положении лежа на спине со 100% кислородом
|
|
|
Экспериментальный: Возглавить
преоксигенация проводится в положении головы вверх на 25 градусов с 5 см H2O CPAP со 100% кислородом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
негипоксический апноэический период (время падения SpO2 до 92%)
Временное ограничение: 2 часа
|
Через 3 мин преоксигенации индуцировали анестезию и интубировали трахею.
После подтверждения интубации трахеи прямой визуализацией все пациенты находились в состоянии апноэ в положении лежа на спине с открытой трахеальной трубкой на воздухе до снижения SpO2 до 92%.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение рН в разные моменты времени
Временное ограничение: 2 часа
|
Выполняли анализ газов артериальной крови и сравнивали рН в начале преоксигенации, после преоксигенации и при десатурации (SpO2=92%).
|
2 часа
|
|
Сравнение PaO2 в разные моменты времени
Временное ограничение: 2 часа
|
Выполняли анализ газов артериальной крови и сравнивали PaO2 в начале преоксигенации, после преоксигенации и при десатурации (SpO2=92%).
|
2 часа
|
|
Сравнение PaCO2 в разные моменты времени
Временное ограничение: 2 часа
|
Выполняли анализ газов артериальной крови и сравнивали PaCO2 в начале преоксигенации, после преоксигенации и при десатурации (SpO2=92%).
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Главный следователь: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Главный следователь: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IERB/205/014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .