Efficacia della preossigenazione con pressione positiva delle vie aeree: un confronto tra la posizione supina e quella a 25° con la testa sollevata
4 marzo 2019 aggiornato da: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Efficacia della preossigenazione con pressione positiva delle vie aeree in pazienti sani non obesi: un confronto tra la posizione supina e quella a 25° con la testa sollevata
Diverse tecniche come la pressione positiva delle vie aeree e l'inclinazione della testa durante la preossigenazione hanno dimostrato di prolungare il periodo di apnea non ipossica rispetto alla tecnica convenzionale.
Tuttavia, non sono ancora state formulate raccomandazioni uniformi.
Pertanto, nel presente studio i ricercatori hanno tentato di scoprire l'effetto della combinazione di 5 cmH2O CPAP e 25° di posizione a testa in su durante la preossigenazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio 60 pazienti adulti sani non obesi sono stati divisi in tre gruppi; Gruppo C che riceve preossigenazione con tecnica convenzionale, Gruppo S che riceve preossigenazione con 5 cmH2O CPAP e Gruppo H che riceve preossigenazione in posizione head-up di 25° con 5 cmH2O CPAP.
Dopo 3 minuti di preossigenazione, l'anestesia è stata indotta e la trachea intubata.
Dopo aver confermato l'intubazione tracheale mediante visualizzazione diretta, tutti i pazienti sono stati lasciati apneici in posizione supina con il tubo tracheale esposto all'atmosfera fino a quando la SpO2 è scesa al 92%.
L'outcome primario confrontato tra i gruppi era il periodo apnoico non ipossico (tempo per ridurre la SpO2 al 92%).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con stato fisico ASA I e II sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- ventilazione/intubazione con maschera difficile prevista
- individui con malattie cardiorespiratorie o cerebrovascolari significative
- signore incinte
- paziente con storia di epilessia
- indice di massa corporea >25 kg/m2
- emoglobina <8 g/dL
- pazienti non deambulanti da >24 ore, con SpO2 <97% mentre respiravano aria ambiente
- fobia alla maschera facciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Convenzionale
preossigenazione eseguita con ossigeno al 100% in posizione supina
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Sperimentale: Pressione positiva
preossigenazione eseguita con 5 cmH2O CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) in posizione supina con ossigeno al 100%
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Sperimentale: Testa alta
preossigenazione eseguita in posizione head-up di 25 gradi con 5 cmH2O CPAP con ossigeno al 100%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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periodo apnoico non ipossico (tempo per ridurre la SpO2 al 92%)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Dopo 3 minuti di preossigenazione, l'anestesia è stata indotta e la trachea intubata.
Dopo aver confermato l'intubazione tracheale mediante visualizzazione diretta, tutti i pazienti sono stati lasciati apneici in posizione supina con il tubo tracheale esposto all'atmosfera fino a quando la SpO2 è scesa al 92%.
|
2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del pH in diversi punti temporali
Lasso di tempo: 2 ore
|
È stata eseguita l'emogasanalisi arteriosa e sono stati confrontati il pH all'inizio della preossigenazione, dopo la preossigenazione e alla desaturazione (SpO2= 92%).
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2 ore
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Confronto di PaO2 in diversi punti temporali
Lasso di tempo: 2 ore
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È stata eseguita l'emogasanalisi arteriosa e sono state confrontate la PaO2 all'inizio della preossigenazione, dopo la preossigenazione e alla desaturazione (SpO2= 92%).
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2 ore
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Confronto della PaCO2 in diversi momenti
Lasso di tempo: 2 ore
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È stata eseguita l'emogasanalisi arteriosa e sono state confrontate la PaCO2 all'inizio della preossigenazione, dopo la preossigenazione e alla desaturazione (SpO2= 92%).
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigatore principale: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigatore principale: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IERB/205/014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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