Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost preoxygenace s pozitivním tlakem v dýchacích cestách: Porovnání polohy vleže a 25° hlavy nahoře

4. března 2019 aktualizováno: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Účinnost preoxygenace s pozitivním tlakem v dýchacích cestách u neobézního zdravého pacienta: Porovnání polohy vleže a 25° hlavou nahoru

Ukázalo se, že několik technik, jako je pozitivní tlak v dýchacích cestách a záklon hlavy nahoru během preoxygenace, prodlužuje období nehypoxické apnoe ve srovnání s konvenční technikou. Jednotná doporučení však dosud nevznikla. V této studii se proto výzkumníci pokusili zjistit účinek kombinace 5 cmH2O CPAP a 25° polohy hlavy nahoru během preoxygenace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo 60 neobézních zdravých dospělých pacientů rozděleno do tří skupin; Skupina C dostávala preoxygenaci konvenční technikou, skupina S dostávala preoxygenaci pomocí 5 cmH2O CPAP a skupina H dostávala preoxygenaci ve 25° poloze hlavou nahoru pomocí 5 cmH2O CPAP. Po 3 minutách preoxygenace byla indukována anestezie a intubována průdušnice. Po potvrzení tracheální intubace přímou vizualizací byli všichni pacienti ponecháni apnoičtí v poloze na zádech s tracheální trubicí vystavenou atmosféře, dokud SpO2 nekleslo na 92 ​​%. Primárním výsledkem porovnávaným mezi skupinami bylo nehypoxické apnoické období (doba do poklesu SpO2 na 92 ​​%).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s fyzickým stavem ASA I a II podstupující operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná obtížná ventilace/intubace maskou
  • jedinci s významným kardiorespiračním nebo cerebrovaskulárním onemocněním
  • těhotné dámy
  • pacient s anamnézou epilepsie
  • index tělesné hmotnosti >25 kg/m2
  • hemoglobin < 8 g/dl
  • pacienti, kteří nechodili déle než 24 hodin a měli SpO2 < 97 % při dýchání vzduchu v místnosti
  • fobie na obličejovou masku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční
preoxygenace se provádí 100% kyslíkem v poloze na zádech
Experimentální: Pozitivní tlak
preoxygenace provedena pomocí 5 cmH2O CPAP (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách) v poloze na zádech se 100% kyslíkem
Jiný: 5 cmH2O CPAP
Experimentální: Hlavu vzhůru
preoxygenace se provádí v poloze hlavou nad 25 stupňů pomocí 5 cmH2O CPAP se 100% kyslíkem
Jiný: 5 cmH2O CPAP
Jiný: zvednutá pozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nehypoxické apnoické období (čas do poklesu SpO2 na 92 ​​%)
Časové okno: 2 hodiny
Po 3 minutách preoxygenace byla indukována anestezie a intubována průdušnice. Po potvrzení tracheální intubace přímou vizualizací byli všichni pacienti ponecháni apnoičtí v poloze na zádech s tracheální trubicí vystavenou atmosféře, dokud SpO2 nekleslo na 92 ​​%.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání pH v různých časových bodech
Časové okno: 2 hodiny
Byla provedena analýza arteriálních krevních plynů a bylo porovnáno pH na začátku preoxygenace, po preoxygenaci a při desaturaci (SpO2= 92 %).
2 hodiny
Porovnání PaO2 v různých časových bodech
Časové okno: 2 hodiny
Byla provedena analýza arteriálních krevních plynů a byl porovnán PaO2 na začátku preoxygenace, po preoxygenaci a při desaturaci (SpO2= 92 %).
2 hodiny
Porovnání PaCO2 v různých časových bodech
Časové okno: 2 hodiny
Byla provedena analýza arteriálních krevních plynů a byly porovnány hodnoty PaCO2 na začátku preoxygenace, po preoxygenaci a při desaturaci (SpO2= 92 %).
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IERB/205/014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5 cmH2O CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit