Eficacia de la preoxigenación con presión positiva en las vías respiratorias: una comparación de la posición supina y de 25° con la cabeza levantada
4 de marzo de 2019 actualizado por: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Eficacia de la preoxigenación con presión positiva en las vías respiratorias en pacientes sanos no obesos: una comparación de la posición supina y la cabeza arriba de 25°
Se ha demostrado que varias técnicas, como la presión positiva en las vías respiratorias y la inclinación de la cabeza hacia arriba durante la preoxigenación, prolongan el período de apnea no hipóxica en comparación con la técnica convencional.
Sin embargo, aún no se han hecho recomendaciones uniformes.
Por lo tanto, en el presente estudio los investigadores intentaron averiguar el efecto de la combinación de CPAP de 5 cmH2O y una posición de la cabeza de 25° durante la preoxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 60 pacientes adultos sanos no obesos se dividieron en tres grupos; El grupo C recibe preoxigenación en técnica convencional, el grupo S recibe preoxigenación con 5 cmH2O CPAP y el grupo H recibe preoxigenación en posición head-up de 25° con 5 cmH2O CPAP.
Después de 3 min de preoxigenación, se indujo la anestesia y se intubó la tráquea.
Después de confirmar la intubación traqueal por visualización directa, todos los pacientes quedaron apneicos en posición supina con el tubo traqueal expuesto a la atmósfera hasta que la SpO2 descendió al 92%.
El resultado primario comparado entre los grupos fue el período de apnea no hipóxica (tiempo hasta la caída de la SpO2 al 92%).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de estado físico ASA I y II sometidos a cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- ventilación/intubación difícil anticipada con máscara
- personas con enfermedades cardiorrespiratorias o cerebrovasculares significativas
- señoras embarazadas
- paciente con antecedentes de epilepsia
- índice de masa corporal >25 kg/m2
- hemoglobina <8 g/dL
- pacientes que no deambularon durante más de 24 h, con SpO2 < 97 % mientras respiraban aire ambiente
- fobia a la mascarilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Convencional
preoxigenación realizada con oxígeno al 100% en posición supina
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Experimental: Presión positiva
preoxigenación realizada con 5 cmH2O CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) en posición supina con oxígeno al 100 %
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Experimental: Frente en alto
preoxigenación realizada en posición de cabeza arriba de 25 grados con 5 cmH2O CPAP con 100% de oxígeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de apnea no hipóxico (tiempo para caer SpO2 al 92%)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Después de 3 min de preoxigenación, se indujo la anestesia y se intubó la tráquea.
Después de confirmar la intubación traqueal por visualización directa, todos los pacientes quedaron apneicos en posición supina con el tubo traqueal expuesto a la atmósfera hasta que la SpO2 descendió al 92%.
|
2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de pH en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se realizó gasometría arterial y se comparó el pH al inicio de la preoxigenación, después de la preoxigenación ya la desaturación (SpO2= 92%).
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2 horas
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Comparación de PaO2 en diferentes momentos
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se realizó gasometría arterial y se comparó la PaO2 al inicio de la preoxigenación, después de la preoxigenación ya la desaturación (SpO2= 92%).
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2 horas
|
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Comparación de PaCO2 en diferentes momentos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se realizó gasometría arterial y se comparó la PaCO2 al inicio de la preoxigenación, después de la preoxigenación ya la desaturación (SpO2= 92%).
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IERB/205/014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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