Esihapetuksen tehokkuus positiivisella hengitysteiden paineella: makuuasennon ja 25° pään yläasennon vertailu
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Esihapetuksen tehokkuus positiivisella hengitysteiden paineella terveellä ei-lihavaisella potilaalla: makuuasennon ja 25° pään yläasennon vertailu
Useat tekniikat, kuten positiivinen hengitysteiden paine ja head-up kallistus esihapetuksen aikana, ovat osoittaneet pidentävän ei-hypoksista apneajaksoa tavanomaiseen tekniikkaan verrattuna.
Yhtenäisiä suosituksia ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät selvittää 5 cmH2O CPAP:n ja 25° pään yläasennon yhdistelmän vaikutuksen esihapetuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 60 ei-lihavaa tervettä aikuispotilasta jaettiin kolmeen ryhmään; Ryhmä C saa esihapetusta tavanomaisella tekniikalla, ryhmä S saa esihapetusta 5 cmH2O CPAP:lla ja ryhmä H saa esihapetusta 25° pää ylöspäin 5 cm H2O CPAP:lla.
3 minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin ja henkitorvi intuboitiin.
Sen jälkeen kun henkitorven intubaatio oli varmistettu suoralla visualisoinnilla, kaikki potilaat jätettiin apneiseen makuuasentoon henkitorven putken ollessa altistettu ilmakehälle, kunnes SpO2 putosi 92 prosenttiin.
Ensisijainen tulos verrattuna ryhmiin oli ei-hypoksinen apneajakso (aika SpO2:n laskemiseen 92 prosenttiin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joiden fyysinen tila I ja II ovat yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea maskin ventilaatio/intubaatio
- henkilöt, joilla on merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus
- raskaana olevat naiset
- potilaalla, jolla on ollut epilepsia
- painoindeksi > 25 kg/m2
- hemoglobiini <8 g/dl
- potilaat, jotka eivät olleet avohoidossa yli 24 tuntia ja joiden SpO2 < 97 % hengittäessään huoneilmaa
- fobiaa kasvonaamioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
esihapetus tehdään 100 % hapella makuuasennossa
|
|
|
Kokeellinen: Positiivinen paine
esihapetus tehdään 5 cmH2O CPAP:lla (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) makuuasennossa 100 % hapella
|
|
|
Kokeellinen: Pää ylös
esihapetus tehty 25 asteen yläasennossa 5 cmH2O CPAP:lla 100 % happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-hypoksinen apneinen jakso (aika laskea SpO2 92 prosenttiin)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
3 minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin ja henkitorvi intuboitiin.
Sen jälkeen kun henkitorven intubaatio oli varmistettu suoralla visualisoinnilla, kaikki potilaat jätettiin apneiseen makuuasentoon henkitorven putken ollessa altistettu ilmakehälle, kunnes SpO2 putosi 92 prosenttiin.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH:n vertailu eri ajankohtina
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Valtimoverikaasuanalyysi suoritettiin ja pH:ta esihapetuksen alussa, esihapetuksen jälkeen ja desaturaatiossa verrattiin (Sp02 = 92 %).
|
2 tuntia
|
|
PaO2:n vertailu eri ajankohtina
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Valtimoverikaasuanalyysi tehtiin ja PaO2:ta esihapetuksen alussa, esihapetuksen jälkeen ja desaturaatiossa (SpO2 = 92 %) verrattiin.
|
2 tuntia
|
|
PaCO2:n vertailu eri ajankohtina
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Valtimoverikaasuanalyysi tehtiin ja PaC02:ta esihapetuksen alussa, esihapetuksen jälkeen ja desaturaatiossa (Sp02 = 92 %) verrattiin.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Päätutkija: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Päätutkija: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IERB/205/014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .