Effektiviteten av preoksygenering med positivt luftveistrykk: en sammenligning av liggende og 25° hode opp-posisjon
4. mars 2019 oppdatert av: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Effektiviteten av preoksygenering med positivt luftveistrykk hos ikke-overvektige friske pasienter: en sammenligning av liggende og 25° hode opp-posisjon
Flere teknikker som positivt luftveistrykk og head-up tilt under preoksygenering har vist seg å forlenge ikke-hypoksisk apnéperiode sammenlignet med konvensjonell teknikk.
Det er imidlertid ennå ikke gitt enhetlige anbefalinger.
Derfor forsøkte etterforskerne i denne studien å finne ut effekten av kombinasjonen av 5 cmH2O CPAP og 25° head up-posisjon under preoksygenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 60 ikke-overvektige friske voksne pasienter delt inn i tre grupper; Gruppe C mottar preoksygenering i konvensjonell teknikk, Gruppe S mottar preoksygenering med 5 cmH2O CPAP og gruppe H som mottar preoksygenering i 25° head-up stilling med 5 cmH2O CPAP.
Etter 3 minutter med preoksygenering ble anestesi indusert og luftrøret intubert.
Etter å ha bekreftet trakeal intubasjonen ved direkte visualisering, ble alle pasienter liggende apneiske i liggende stilling med luftrøret eksponert for atmosfæren til SpO2 falt til 92 %.
Det primære resultatet sammenlignet mellom gruppene var den ikke-hypoksiske apnéperioden (tid for å falle SpO2 til 92%).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med ASA fysisk status I og II som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig maskeventilasjon/ intubasjon
- personer med betydelig kardiorespiratorisk eller cerebrovaskulær sykdom
- gravide damer
- pasient med epilepsi i anamnesen
- kroppsmasseindeks >25 kg/m2
- hemoglobin <8 gm/dL
- pasienter som ikke var ambulante i >24 timer, med SpO2 < 97 % mens de pustet inn romluft
- fobi for ansiktsmaske.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell
preoksygenering utført med 100 % oksygen i ryggleie
|
|
|
Eksperimentell: Positivt trykk
preoksygenering utført med 5 cmH2O CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk) i ryggleie med 100 % oksygen
|
|
|
Eksperimentell: Head-up
forhåndsoksygenering utført i 25 graders head-up stilling med 5 cmH2O CPAP med 100 % oksygen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-hypoksisk apnoeic periode (tid for å falle SpO2 til 92%)
Tidsramme: 2 timer
|
Etter 3 minutter med preoksygenering ble anestesi indusert og luftrøret intubert.
Etter å ha bekreftet trakeal intubasjonen ved direkte visualisering, ble alle pasienter liggende apneiske i liggende stilling med luftrøret eksponert for atmosfæren til SpO2 falt til 92 %.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pH på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriell blodgassanalyse ble utført og pH ved start av preoksygenering, etter preoksygenering og ved desaturasjon (SpO2= 92%) ble sammenlignet.
|
2 timer
|
|
Sammenligning av PaO2 på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriell blodgassanalyse ble utført og PaO2 ved starten av preoksygenering, etter preoksygenering og ved desaturasjon (SpO2= 92%) ble sammenlignet.
|
2 timer
|
|
Sammenligning av PaCO2 på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriell blodgassanalyse ble utført og PaCO2 ved starten av preoksygenering, etter preoksygenering og ved desaturasjon (SpO2= 92%) ble sammenlignet.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IERB/205/014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .