Effektiviteten af præoxygenering med positivt luftvejstryk: en sammenligning af rygliggende og 25° head up position
4. marts 2019 opdateret af: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Effektiviteten af præoxygenering med positivt luftvejstryk hos ikke-overvægtige raske patienter: en sammenligning af liggende og 25° hoved-op-position
Adskillige teknikker såsom positivt luftvejstryk og head-up tilt under præoxygenering har vist sig at forlænge den ikke-hypoksiske apnøperiode sammenlignet med konventionel teknik.
Der er dog endnu ikke lavet ensartede anbefalinger.
Derfor forsøgte efterforskerne i denne undersøgelse at finde ud af effekten af en kombination af 5 cmH2O CPAP og 25° head up position under præoxygenering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 60 ikke-overvægtige raske voksne patienter opdelt i tre grupper; Gruppe C modtager præoxygenering i konventionel teknik, Gruppe S modtager præoxygenering med 5 cmH2O CPAP og Gruppe H modtager præoxygenering i 25° head-up position med 5 cmH2O CPAP.
Efter 3 minutters præoxygenering blev anæstesi induceret og luftrøret intuberet.
Efter bekræftelse af trakeal intubation ved direkte visualisering, blev alle patienter efterladt apnø i rygliggende stilling med trakealrøret udsat for atmosfæren, indtil SpO2 faldt til 92 %.
Det primære resultat sammenlignet mellem grupperne var den ikke-hypoksiske apnøperiode (tid til at falde SpO2 til 92%).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med ASA fysisk status I og II, der skal opereres under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig maskeventilation/intubation
- personer med betydelig kardiorespiratorisk eller cerebrovaskulær sygdom
- gravide damer
- patient med epilepsi i anamnesen
- body mass index >25 kg/m2
- hæmoglobin <8 gm/dL
- patienter, som var ikke-ambulante i >24 timer, med SpO2 < 97 %, mens de indåndede rumluft
- fobi for ansigtsmaske.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel
præoxygenering udført med 100 % ilt i liggende stilling
|
|
|
Eksperimentel: Positivt tryk
præoxygenering udført med 5 cmH2O CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk) i rygliggende stilling med 100 % ilt
|
|
|
Eksperimentel: Head-up
præoxygenering udført i 25 graders head-up position med 5 cmH2O CPAP med 100% oxygen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-hypoksisk apnøperiode (tid til at falde SpO2 til 92%)
Tidsramme: 2 timer
|
Efter 3 minutters præoxygenering blev anæstesi induceret og luftrøret intuberet.
Efter bekræftelse af trakeal intubation ved direkte visualisering, blev alle patienter efterladt apnø i rygliggende stilling med trakealrøret udsat for atmosfæren, indtil SpO2 faldt til 92 %.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af pH på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriel blodgasanalyse blev udført, og pH-værdien ved starten af præoxygenering, efter præoxygenering og ved desaturation (SpO2= 92%) blev sammenlignet.
|
2 timer
|
|
Sammenligning af PaO2 på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriel blodgasanalyse blev udført, og PaO2 ved starten af præoxygenering, efter præoxygenering og ved desaturation (SpO2= 92%) blev sammenlignet.
|
2 timer
|
|
Sammenligning af PaCO2 på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 2 timer
|
Arteriel blodgasanalyse blev udført, og PaCO2 ved starten af præoxygenering, efter præoxygenering og ved desaturation (SpO2= 92%) blev sammenlignet.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IERB/205/014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .