Eficácia da pré-oxigenação com pressão positiva nas vias aéreas: uma comparação entre a posição supina e a posição da cabeça levantada a 25°
4 de março de 2019 atualizado por: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Eficácia da pré-oxigenação com pressão positiva nas vias aéreas em pacientes saudáveis não obesos: uma comparação entre a posição supina e a posição da cabeça levantada a 25°
Várias técnicas, como pressão positiva nas vias aéreas e inclinação da cabeça para cima durante a pré-oxigenação, demonstraram prolongar o período de apnéia não hipóxica em comparação com a técnica convencional.
No entanto, recomendações uniformes ainda não foram feitas.
Portanto, no presente estudo, os investigadores tentaram descobrir o efeito da combinação de CPAP de 5 cmH2O e posição da cabeça erguida em 25° durante a pré-oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 60 pacientes adultos saudáveis não obesos foram divididos em três grupos; Grupo C recebendo pré-oxigenação na técnica convencional, Grupo S recebendo pré-oxigenação com 5 cmH2O CPAP e Grupo H recebendo pré-oxigenação em 25° de posição com 5 cmH2O CPAP.
Após 3 min de pré-oxigenação, a anestesia foi induzida e a traquéia intubada.
Após a confirmação da intubação traqueal por visualização direta, todos os pacientes foram deixados em apnéia em decúbito dorsal com o tubo traqueal exposto à atmosfera até que a SpO2 caísse para 92%.
O desfecho primário comparado entre os grupos foi o período de apneia não hipóxica (tempo para queda de SpO2 para 92%).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com estado físico ASA I e II submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- previsão de ventilação/intubação difícil com máscara
- indivíduos com doença cardiorrespiratória ou cerebrovascular significativa
- senhoras grávidas
- paciente com história de epilepsia
- índice de massa corporal >25 kg/m2
- hemoglobina <8 gm/dL
- pacientes que não deambularam por > 24 h, com SpO2 < 97% enquanto respiravam em ar ambiente
- fobia de máscara facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Convencional
pré-oxigenação feita com oxigênio a 100% em posição supina
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Experimental: Pressão positiva
pré-oxigenação feita com 5 cmH2O CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) em posição supina com 100% de oxigênio
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Experimental: Cabeça erguida
pré-oxigenação feita em posição de cabeça para cima de 25 graus com 5 cmH2O CPAP com 100% de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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período apneico não hipóxico (tempo para cair SpO2 para 92%)
Prazo: 2 horas
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Após 3 min de pré-oxigenação, a anestesia foi induzida e a traquéia intubada.
Após a confirmação da intubação traqueal por visualização direta, todos os pacientes foram deixados em apnéia em decúbito dorsal com o tubo traqueal exposto à atmosfera até que a SpO2 caísse para 92%.
|
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de pH em diferentes pontos de tempo
Prazo: 2 horas
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A gasometria arterial foi realizada e o pH no início da pré-oxigenação, após a pré-oxigenação e na dessaturação (SpO2= 92%) foram comparados.
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2 horas
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Comparação da PaO2 em diferentes momentos
Prazo: 2 horas
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A gasometria arterial foi realizada e a PaO2 no início da pré-oxigenação, após a pré-oxigenação e na dessaturação (SpO2= 92%) foram comparadas.
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2 horas
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Comparação da PaCO2 em diferentes momentos
Prazo: 2 horas
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A gasometria arterial foi realizada e a PaCO2 no início da pré-oxigenação, após a pré-oxigenação e na dessaturação (SpO2= 92%) foram comparadas.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IERB/205/014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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