Skuteczność preoksygenacji przy dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych: porównanie pozycji leżącej na wznak i pod kątem 25° głową do góry
4 marca 2019 zaktualizowane przez: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Skuteczność preoksygenacji przy dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych u nieotyłego zdrowego pacjenta: porównanie pozycji leżącej na wznak i pod kątem 25° za głową
Wykazano, że kilka technik, takich jak dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i odchylenie głowy do góry podczas preoksygenacji, wydłuża okres bezdechu bez niedotlenienia w porównaniu z technikami konwencjonalnymi.
Jednak jednolite zalecenia nie zostały jeszcze sformułowane.
Dlatego w niniejszym badaniu badacze podjęli próbę ustalenia wpływu kombinacji 5 cmH2O CPAP i pozycji głowy pod kątem 25° podczas preoksygenacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 60 nieotyłych, zdrowych dorosłych pacjentów podzielono na trzy grupy; Grupa C otrzymuje wstępne natlenienie w technice konwencjonalnej, Grupa S otrzymuje wstępne natlenienie z 5 cmH2O CPAP i Grupa H otrzymuje wstępne natlenienie w pozycji 25° do góry z 5 cmH2O CPAP.
Po 3 minutach preoksygenacji wywołano znieczulenie i zaintubowano tchawicę.
Po potwierdzeniu intubacji dotchawiczej za pomocą bezpośredniej wizualizacji wszystkich pacjentów pozostawiono w stanie bezdechu w pozycji leżącej z rurką dotchawiczą wystawioną na działanie atmosfery, aż SpO2 spadło do 92%.
Pierwszorzędowym wynikiem porównywanym między grupami był okres bezdechu bez niedotlenienia (czas do obniżenia SpO2 do 92%).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w stanie fizycznym I i II wg ASA poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana trudna wentylacja/intubacja przez maskę
- osoby ze znaczną chorobą sercowo-oddechową lub mózgowo-naczyniową
- panie w ciąży
- pacjent z historią padaczki
- wskaźnik masy ciała >25 kg/m2
- hemoglobina <8 g/dl
- pacjenci, którzy nie poruszali się dłużej niż 24 h, mając SpO2 < 97% podczas oddychania powietrzem pokojowym
- fobia do maski na twarz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowy
preoksygenacja wykonana 100% tlenem w pozycji leżącej
|
|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie dodatnie
wstępne natlenienie wykonane za pomocą 5 cmH2O CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) w pozycji leżącej ze 100% tlenem
|
|
|
Eksperymentalny: Głowa do góry
preoksygenacja wykonana w pozycji head-up pod kątem 25 stopni z 5 cmH2O CPAP ze 100% tlenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okres bezdechu bez niedotlenienia (czas do obniżenia SpO2 do 92%)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Po 3 minutach preoksygenacji wywołano znieczulenie i zaintubowano tchawicę.
Po potwierdzeniu intubacji dotchawiczej za pomocą bezpośredniej wizualizacji wszystkich pacjentów pozostawiono w stanie bezdechu w pozycji leżącej z rurką dotchawiczą wystawioną na działanie atmosfery, aż SpO2 spadło do 92%.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pH w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wykonano gazometrię krwi tętniczej i porównano pH na początku preoksygenacji, po preoksygenacji i desaturacji (SpO2= 92%).
|
2 godziny
|
|
Porównanie PaO2 w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wykonano gazometrię krwi tętniczej i porównano PaO2 na początku preoksygenacji, po preoksygenacji i desaturacji (SpO2= 92%).
|
2 godziny
|
|
Porównanie PaCO2 w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wykonano gazometrię krwi tętniczej i porównano PaCO2 na początku preoksygenacji, po preoksygenacji i desaturacji (SpO2=92%).
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Główny śledczy: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Główny śledczy: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IERB/205/014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .