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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861949
기도양압을 이용한 전산소화의 효과: 바로 누운 자세와 25° 머리를 든 자세의 비교
2019년 3월 4일 업데이트: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
비만하지 않은 건강한 환자에서 기도양압을 통한 전산소화의 효과: 바로 누운 자세와 25° 머리를 든 자세의 비교
전산소 투여 중 양압 및 머리를 위로 기울이는 것과 같은 여러 기술은 기존 기술에 비해 비저산소성 무호흡 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다.
그러나 통일된 권장 사항은 아직 만들어지지 않았습니다.
따라서 본 연구에서 조사자들은 전산소화 동안 5 cmH2O CPAP와 25° head up position의 조합 효과를 알아보려고 시도했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 60명의 비만하지 않은 건강한 성인 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 C는 기존 기법으로 전산소 투여를 받고, 그룹 S는 5cmH2O CPAP로 전산소 주입을 받고, 그룹 H는 5cmH2O CPAP로 25° 머리를 위로 한 자세로 전산소 주입을 받습니다.
전산소화 3분 후, 마취를 유도하고 기관을 삽관하였다.
직접 가시화를 통해 기관 삽관을 확인한 후, 모든 환자는 SpO2가 92%로 떨어질 때까지 기관관을 대기에 노출시킨 상태로 앙와위 자세로 무호흡 상태를 유지하였다.
그룹 간에 비교한 주요 결과는 비저산소증 무호흡 기간(SpO2가 92%로 떨어지는 시간)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술을 받는 ASA 신체 상태 I 및 II의 성인 환자
제외 기준:
- 예상되는 어려운 마스크 환기/삽관
- 중대한 심폐 또는 뇌혈관 질환이 있는 개인
- 임산부
- 간질 병력이 있는 환자
- 체질량 지수 >25kg/m2
- 헤모글로빈 <8gm/dL
- 실내 공기를 들이마시면서 SpO2 < 97%인 24시간 이상 걸을 수 없는 환자
- 안면 마스크 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 전통적인
누운 자세에서 100% 산소로 수행되는 전산소화
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실험적: 정압
누운 자세에서 100% 산소로 5cmH2O CPAP(지속적인 기도 양압)로 전산소 투여
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실험적: 헤드업
100% 산소가 포함된 5cmH2O CPAP로 25도 헤드업 위치에서 수행되는 전산소 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비저산소 무호흡 기간(SpO2가 92%로 떨어지는 시간)
기간: 2시간
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전산소화 3분 후, 마취를 유도하고 기관을 삽관하였다.
직접 가시화를 통해 기관 삽관을 확인한 후, 모든 환자는 SpO2가 92%로 떨어질 때까지 기관관을 대기에 노출시킨 상태로 앙와위 자세로 무호흡 상태를 유지하였다.
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 시점에서의 pH 비교
기간: 2시간
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동맥혈 가스 분석을 실시하고 전산소화 시작 시, 전산소화 후 및 불포화 시(SpO2= 92%)의 pH를 비교했습니다.
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2시간
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다른 시점에서의 PaO2 비교
기간: 2시간
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동맥혈 가스 분석을 실시하고 전산소화 시작 시, 전산소화 후 및 불포화 시(SpO2= 92%)의 PaO2를 비교했습니다.
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2시간
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다른 시점에서의 PaCO2 비교
기간: 2시간
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동맥혈 가스 분석을 실시하고 전산소화 시작 시, 전산소화 후 및 불포화 시(SpO2= 92%)의 PaCO2를 비교했습니다.
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- 수석 연구원: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- 수석 연구원: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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