Wirksamkeit der Präoxygenierung mit positivem Atemwegsdruck: ein Vergleich der Rückenlage und der 25°-Kopf-nach-oben-Position
4. März 2019 aktualisiert von: Yogesh Dhakal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Wirksamkeit der Präoxygenierung mit positivem Atemwegsdruck bei nicht adipösen gesunden Patienten: ein Vergleich der Rückenlage und der 25°-Kopf-nach-oben-Position
Mehrere Techniken wie positiver Atemwegsdruck und Kopf-nach-oben-Neigung während der Präoxygenierung haben gezeigt, dass sie die nicht-hypoxische Apnoe-Periode im Vergleich zu herkömmlichen Techniken verlängern.
Einheitliche Empfehlungen gibt es allerdings noch nicht.
Daher haben die Forscher in der vorliegenden Studie versucht, die Wirkung der Kombination von 5 cmH2O CPAP und 25° Kopf nach oben während der Präoxygenierung herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 60 nicht adipöse gesunde erwachsene Patienten in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe C erhält eine Präoxygenierung mit konventioneller Technik, Gruppe S erhält eine Präoxygenierung mit 5 cmH2O CPAP und Gruppe H erhält eine Präoxygenierung in 25°-Head-Up-Position mit 5 cmH2O CPAP.
Nach 3-minütiger Präoxygenierung wurde eine Anästhesie eingeleitet und die Luftröhre intubiert.
Nach der Bestätigung der trachealen Intubation durch direkte Visualisierung wurden alle Patienten in apnoischer Rückenlage belassen, wobei der Trachealtubus der Atmosphäre ausgesetzt war, bis der SpO2-Wert auf 92 % abfiel.
Der zwischen den Gruppen verglichene primäre Endpunkt war die nicht-hypoxische Apnoe-Periode (Zeit bis zum Absinken des SpO2-Werts auf 92 %).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit ASS-Status I und II, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- erwartete schwierige Maskenbeatmung/Intubation
- Personen mit erheblichen kardiorespiratorischen oder zerebrovaskulären Erkrankungen
- schwangere Damen
- Patient mit Epilepsie in der Vorgeschichte
- Body-Mass-Index >25 kg/m2
- Hämoglobin <8 g/dl
- Patienten, die länger als 24 Stunden nicht gehfähig waren und beim Einatmen von Raumluft einen SpO2-Wert < 97 % aufwiesen
- Phobie vor Gesichtsmasken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Konventionell
Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff in Rückenlage
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Experimental: Positiver Druck
Präoxygenierung erfolgt mit 5 cmH2O CPAP (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) in Rückenlage mit 100 % Sauerstoff
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Experimental: Kopf hoch
Präoxygenierung erfolgt in 25-Grad-Head-Up-Position mit 5 cmH2O CPAP mit 100 % Sauerstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht-hypoxische Apnoe-Periode (Zeit bis zum Absinken des SpO2-Werts auf 92 %)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nach 3-minütiger Präoxygenierung wurde eine Anästhesie eingeleitet und die Luftröhre intubiert.
Nach der Bestätigung der trachealen Intubation durch direkte Visualisierung wurden alle Patienten in apnoischer Rückenlage belassen, wobei der Trachealtubus der Atmosphäre ausgesetzt war, bis der SpO2-Wert auf 92 % abfiel.
|
2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des pH-Werts zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Es wurde eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt und der pH-Wert zu Beginn der Präoxygenierung, nach der Präoxygenierung und bei Entsättigung (SpO2 = 92 %) verglichen.
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2 Stunden
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Vergleich von PaO2 zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Es wurde eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt und der PaO2-Wert zu Beginn der Präoxygenierung, nach der Präoxygenierung und bei Entsättigung (SpO2 = 92 %) verglichen.
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2 Stunden
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Vergleich von PaCO2 zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Es wurde eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt und der PaCO2 zu Beginn der Präoxygenierung, nach der Präoxygenierung und bei Entsättigung (SpO2 = 92 %) verglichen.
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Balkrishna Bhattarai, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Hauptermittler: Sindhu Khatiwada, Professor, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
- Hauptermittler: Asish Subedi, Dr, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IERB/205/014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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