腹痛患者の唾液サンプルを使用して診断された推定腸管帯状疱疹の頻度：前向き研究
2020年9月22日 更新者：Sung-Han Kim、Asan Medical Center
この研究の目的は、急性腹痛のために緊急治療室を訪れる患者の唾液水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) DNA PCR を使用して、腸管帯状疱疹の頻度を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) に感染し、脳神経、後根、および腸神経節の神経節のニューロンに潜伏を確立します。 腸管ニューロン (腸帯状疱疹) における VZV の再活性化は、非特異的な腹痛および/または皮膚症状のない深刻な胃腸障害を引き起こす可能性があります。 唾液中の VZV DNA の検出は、帯状疱疹の同定に役立つ可能性があります。 急性腹痛患者の唾液中 VZV DNA の存在に基づいて推定腸管帯状疱疹の頻度を評価しました。
中等度から重度の急性腹痛のために救急治療室を訪れた成人患者は、2019 年 5 月から 2019 年 11 月の間に三次病院に前向きに登録されました。 腹部骨盤コンピューター断層撮影 (APCT) は、すべての患者で実行されました。 研究対象の患者全員から唾液サンプルを採取しました。 腸帯状疱疹は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して検出された唾液中 VZV DNA の存在に基づいて疑われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満の患者
急性腹痛で救急外来を受診した患者
- -数値評価尺度（NRS）スコア≥4
- 胃腸運動薬、制酸剤に反応しない
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームを提供したくない、または提供できない
- 抗ウイルス剤を服用している患者
- 軽度の腹痛を訴える患者（NRSスコア≦3）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性腹痛患者
唾液VZV-DNA PCRは、急性腹痛のために緊急治療室を訪れた患者で実施されました。
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唾液サンプルの VZV-DNA PCR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腹痛患者における帯状疱疹の頻度
時間枠：入学時。
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基礎疾患を問わない急性腹痛患者における帯状疱疹の推定頻度
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入学時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Dworkin RH, Johnson RW, Breuer J, Gnann JW, Levin MJ, Backonja M, Betts RF, Gershon AA, Haanpaa ML, McKendrick MW, Nurmikko TJ, Oaklander AL, Oxman MN, Pavan-Langston D, Petersen KL, Rowbotham MC, Schmader KE, Stacey BR, Tyring SK, van Wijck AJ, Wallace MS, Wassilew SW, Whitley RJ. Recommendations for the management of herpes zoster. Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26. doi: 10.1086/510206.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月24日
一次修了 (実際)
2019年11月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月2日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-1186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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