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Frequenza del presunto zoster enterico diagnosticato utilizzando campioni di saliva in pazienti con dolore addominale: uno studio prospettico

22 settembre 2020 aggiornato da: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Lo scopo di questo studio è identificare la frequenza dello zoster enterico utilizzando la PCR del DNA del virus della varicella zoster salivare (VZV) nei pazienti che visitano il pronto soccorso a causa di dolore addominale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il virus della varicella zoster (VZV) infetta e stabilisce la latenza nei neuroni nei gangli del nervo cranico, della radice dorsale e dei gangli enterici. La riattivazione del VZV nei neuroni enterici (zoster enterico) può causare dolore addominale aspecifico e/o grave disfunzione gastrointestinale senza manifestazioni cutanee. Il rilevamento del DNA di VZV nella saliva può essere utile per identificare lo zoster enterico. Abbiamo valutato la frequenza del presunto zoster enterico in base alla presenza di DNA salivare di VZV in pazienti con dolore addominale acuto.

I pazienti adulti che hanno visitato il pronto soccorso a causa di dolore addominale acuto da moderato a grave sono stati arruolati in modo prospettico in un ospedale terziario tra maggio 2019 e novembre 2019. La tomografia computerizzata addominopelvica (APCT) è stata eseguita in tutti i pazienti. Campioni di saliva sono stati raccolti da tutti i pazienti studiati. Lo zoster enterico è stato sospettato sulla base della presenza di DNA VZV salivare, rilevato mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni e < 80 anni

  • Pazienti visitati al pronto soccorso con dolore addominale acuto

    • Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 4
    • Non risponde al farmaco per la motilità gastrointestinale, antiacido

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire moduli di consenso informato
  • Pazienti che assumono agenti antivirali
  • Pazienti che lamentano dolore addominale lieve (punteggio NRS ≤ 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con dolore addominale acuto
Salivary VZV-DNA PCR è stata eseguita in pazienti che hanno visitato il pronto soccorso a causa di dolore addominale acuto.
Test diagnostico: Salivary VZV-DNA PCR
VZV-DNA PCR di campioni di saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di zoster enterico in pazienti con dolore addominale acuto
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione.
La frequenza del presunto zoster enterico nei pazienti con dolore addominale acuto indipendentemente dalle loro malattie di base
Al momento dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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