Fréquence du zona entérique putatif diagnostiqué à l'aide d'échantillons de salive chez les patients souffrant de douleurs abdominales : une étude prospective
22 septembre 2020 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Le but de cette étude est d'identifier la fréquence du zona entérique à l'aide de la PCR de l'ADN salivaire du virus varicelle-zona (VZV) chez les patients qui se rendent aux urgences en raison de douleurs abdominales aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus varicelle-zona (VZV) infecte et établit une latence dans les neurones des ganglions du nerf crânien, de la racine dorsale et des ganglions entériques. La réactivation du VZV dans les neurones entériques (zona entérique) peut provoquer des douleurs abdominales non spécifiques et/ou un dysfonctionnement gastro-intestinal grave sans manifestations cutanées. La détection de l'ADN du VZV dans la salive peut être utile pour identifier le zona entérique. Nous avons évalué la fréquence du zona entérique putatif sur la base de la présence d'ADN salivaire du VZV chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës.
Les patients adultes qui se sont rendus aux urgences en raison de douleurs abdominales aiguës modérées à sévères ont été inscrits de manière prospective dans un hôpital tertiaire entre mai 2019 et novembre 2019. Une tomodensitométrie abdominopelvienne (APCT) a été réalisée chez tous les patients. Des échantillons de salive ont été prélevés chez tous les patients étudiés. Le zona entérique a été suspecté sur la base de la présence d'ADN salivaire du VZV, détecté par réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans et < 80 ans
Patients visités aux urgences souffrant de douleurs abdominales aiguës
- Score sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) ≥ 4
- Ne répond pas au médicament de la motilité gastro-intestinale, antiacide
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de donner des formulaires de consentement éclairé
- Patients prenant des agents antiviraux
- Patients se plaignant de douleurs abdominales légères (score NRS ≤ 3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients souffrant de douleurs abdominales aiguës
Une PCR salivaire VZV-ADN a été réalisée chez des patients qui se sont rendus aux urgences en raison de douleurs abdominales aiguës.
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PCR VZV-ADN d'échantillons de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence du zona entérique chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës
Délai: Au moment de l'inscription.
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La fréquence du zona entérique putatif chez les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës, quelles que soient leurs maladies sous-jacentes
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Au moment de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zerboni L, Sen N, Oliver SL, Arvin AM. Molecular mechanisms of varicella zoster virus pathogenesis. Nat Rev Microbiol. 2014 Mar;12(3):197-210. doi: 10.1038/nrmicro3215. Epub 2014 Feb 10.
- Dworkin RH, Johnson RW, Breuer J, Gnann JW, Levin MJ, Backonja M, Betts RF, Gershon AA, Haanpaa ML, McKendrick MW, Nurmikko TJ, Oaklander AL, Oxman MN, Pavan-Langston D, Petersen KL, Rowbotham MC, Schmader KE, Stacey BR, Tyring SK, van Wijck AJ, Wallace MS, Wassilew SW, Whitley RJ. Recommendations for the management of herpes zoster. Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26. doi: 10.1086/510206.
- Gilden DH, Kleinschmidt-DeMasters BK, LaGuardia JJ, Mahalingam R, Cohrs RJ. Neurologic complications of the reactivation of varicella-zoster virus. N Engl J Med. 2000 Mar 2;342(9):635-45. doi: 10.1056/NEJM200003023420906. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 6;342(14):1063.
- Gilden DH, Wright RR, Schneck SA, Gwaltney JM Jr, Mahalingam R. Zoster sine herpete, a clinical variant. Ann Neurol. 1994 May;35(5):530-3. doi: 10.1002/ana.410350505.
- Edelman DA, Antaki F, Basson MD, Salwen WA, Gruber SA, Losanoff JE. Ogilvie syndrome and herpes zoster: case report and review of the literature. J Emerg Med. 2010 Nov;39(5):696-700. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.02.010. Epub 2009 Mar 27.
- Gershon AA, Gershon MD. Pathogenesis and current approaches to control of varicella-zoster virus infections. Clin Microbiol Rev. 2013 Oct;26(4):728-43. doi: 10.1128/CMR.00052-13.
- Mehta SK, Tyring SK, Gilden DH, Cohrs RJ, Leal MJ, Castro VA, Feiveson AH, Ott CM, Pierson DL. Varicella-zoster virus in the saliva of patients with herpes zoster. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197(5):654-7. doi: 10.1086/527420.
- Park SY, Kim JY, Kim JA, Kwon JS, Kim SM, Jeon NY, Kim MC, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim SH. Diagnostic Usefulness of Varicella-Zoster Virus Real-Time Polymerase Chain Reaction Analysis of DNA in Saliva and Plasma Specimens From Patients With Herpes Zoster. J Infect Dis. 2017 Dec 27;217(1):51-57. doi: 10.1093/infdis/jix508.
- Ra SH, Kwon JS, Kim JY, Cha HH, Lee HJ, Jung J, Kim MJ, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Kim WY, Kim SH. Frequency of putative enteric zoster diagnosed using saliva samples in patients with abdominal pain: a prospective study. Infect Dis (Lond). 2021 Sep;53(9):713-718. doi: 10.1080/23744235.2021.1908593. Epub 2021 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
19 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2019
Première publication (RÉEL)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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