Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence domnělého enterického zosteru diagnostikovaného pomocí vzorků slin u pacientů s bolestí břicha: prospektivní studie

22. září 2020 aktualizováno: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Cílem této studie je identifikovat frekvenci střevního zoster pomocí DNA PCR viru varicella zoster (VZV) u pacientů, kteří navštíví pohotovost z důvodu akutní bolesti břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Varicella zoster virus (VZV) infikuje a vytváří latenci v neuronech v gangliích hlavového nervu, dorzálních kořenech a enterických gangliích. Reaktivace VZV v enterálních neuronech (enterický zoster) může způsobit nespecifickou bolest břicha a/nebo závažnou gastrointestinální dysfunkci bez kožních projevů. Detekce DNA VZV ve slinách může být užitečná pro identifikaci enterálního zosteru. Hodnotili jsme frekvenci domnělého enterálního zosteru na základě přítomnosti DNA VZV ve slinách u pacientů s akutní bolestí břicha.

Dospělí pacienti, kteří navštívili pohotovost z důvodu střední až těžké akutní bolesti břicha, byli prospektivně zařazeni do terciární nemocnice v období od května 2019 do listopadu 2019. U všech pacientů byla provedena abdominopelvická počítačová tomografie (APCT). Vzorky slin byly odebrány všem studovaným pacientům. Enterální pásový opar byl podezřelý na základě přítomnosti DNA VZV ze slin, detekované pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 a < 80 let

  • Pacienti navštěvovaní na pohotovosti s akutní bolestí břicha

    • Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) ≥ 4
    • Nereaguje na lék na gastrointestinální motilitu, antacida

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti užívající antivirotika
  • Pacienti, kteří si stěžují na mírnou bolest břicha (skóre NRS ≤ 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s akutní bolestí břicha
Slinná VZV-DNA PCR byla provedena u pacientů, kteří navštívili ZZS pro akutní bolesti břicha.
Diagnostický test: PCR VZV-DNA ze slin
VZV-DNA PCR vzorků slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence enterálního zosteru u pacientů s akutní bolestí břicha
Časové okno: V době zapsání.
Frekvence předpokládaného enterického zoster u pacientů s akutní bolestí břicha bez ohledu na jejich základní onemocnění
V době zapsání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit