Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van vermeende enterische zoster gediagnosticeerd met behulp van speekselmonsters bij patiënten met buikpijn: een prospectieve studie

22 september 2020 bijgewerkt door: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Het doel van deze studie is om de frequentie van enterische zoster te identificeren met behulp van speeksel varicella zoster virus (VZV) DNA PCR bij patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken vanwege acute buikpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Varicella zoster-virus (VZV) infecteert en vestigt latentie in neuronen in de ganglia van de hersenzenuw, dorsale wortel en enterische ganglia. VZV-reactivering in enterische neuronen (enterische zoster) kan niet-specifieke buikpijn en/of ernstige gastro-intestinale disfunctie veroorzaken zonder huidverschijnselen. Detectie van VZV-DNA in speeksel kan nuttig zijn voor het identificeren van enterische zoster. We evalueerden de frequentie van vermeende enterische zoster op basis van de aanwezigheid van speeksel-VZV-DNA bij patiënten met acute buikpijn.

Volwassen patiënten die de spoedeisende hulp bezochten vanwege matige tot ernstige acute buikpijn, werden tussen mei 2019 en november 2019 prospectief ingeschreven in een tertiair ziekenhuis. Abdominopelvische computertomografie (APCT) werd bij alle patiënten uitgevoerd. Speekselmonsters werden verzameld van alle bestudeerde patiënten. Enterische zoster werd vermoed op basis van de aanwezigheid van VZV-DNA uit speeksel, gedetecteerd met behulp van real-time polymerasekettingreactie (PCR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 en < 80 jaar

  • ER-bezochte patiënten met acute buikpijn

    • Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score ≥ 4
    • Reageert niet op gastro-intestinale motiliteit, antacidum

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemmingsformulieren te geven
  • Patiënten die antivirale middelen gebruiken
  • Patiënten met lichte buikpijn (NRS-score ≤ 3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met acute buikpijn
Speeksel VZV-DNA PCR werd uitgevoerd bij patiënten die de spoedeisende hulp bezochten vanwege acute buikpijn.
Diagnostische toets: Speeksel VZV-DNA PCR
VZV-DNA PCR van speekselmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van enterische zoster bij patiënten met acute buikpijn
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijven.
De frequentie van vermoedelijke enterische zoster bij patiënten met acute buikpijn, ongeacht hun onderliggende ziekte
Op het moment van inschrijven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1186

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren