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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862092
복통이 있는 환자에서 타액 샘플을 사용하여 진단된 장대상포 추정 빈도: 전향적 연구
2020년 9월 22일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
본 연구의 목적은 급성 복통으로 응급실을 내원한 환자에서 타액성 수두 대상포진 바이러스(VZV) DNA PCR을 이용하여 장 대상포진의 빈도를 파악하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수두 대상포진 바이러스(VZV)는 뇌신경, 후근 및 장 신경절의 신경절에 감염되어 잠복기를 형성합니다. 장 뉴런(장 대상포진)에서 VZV 재활성화는 비특이적 복통 및/또는 피부 증상 없이 심각한 위장 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 타액에서 VZV DNA 검출은 장 대상포진을 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 급성 복통 환자에서 타액의 VZV DNA 존재 여부에 따라 장대상포 추정 빈도를 평가하였다.
2019년 5월부터 2019년 11월까지 중등도에서 중증의 급성 복통으로 응급실을 찾은 성인 환자를 전향적으로 상급종합병원에 등록하였다. 복부 골반 전산화 단층 촬영(APCT)은 모든 환자에서 시행되었습니다. 타액 샘플은 모든 연구 환자로부터 수집되었습니다. 장 대상포진은 실시간 중합효소연쇄반응(PCR)을 통해 검출된 타액 VZV DNA의 존재에 근거하여 의심되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만 환자
급성 복통으로 응급실 방문 환자
- 수치 등급 척도(NRS) 점수 ≥ 4
- 위장관 운동제, 제산제에 반응하지 않음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 항바이러스제를 복용 중인 환자
- 경미한 복통을 호소하는 환자(NRS 점수 ≤ 3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 복통이 있는 환자
급성 복통으로 응급실에 내원한 환자에서 타액 VZV-DNA PCR을 시행하였다.
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타액 샘플의 VZV-DNA PCR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 복통 환자에서 장 대상포진 빈도
기간: 등록 당시.
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기저질환과 상관없이 급성 복통 환자에서 장대상포 추정 빈도
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등록 당시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-1186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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