Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота предполагаемого кишечного опоясывающего лишая, диагностируемого с использованием образцов слюны у пациентов с болью в животе: проспективное исследование

22 сентября 2020 г. обновлено: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Целью данного исследования является определение частоты кишечного опоясывающего лишая с использованием ПЦР ДНК вируса ветряной оспы (VZV) в слюне у пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вирус Varicella zoster (VZV) инфицирует и устанавливает латентное состояние в нейронах ганглиев черепных нервов, задних корешков и кишечных ганглиев. Реактивация VZV в нейронах кишечника (опоясывающий лишай кишечника) может вызывать неспецифическую боль в животе и/или серьезную желудочно-кишечную дисфункцию без кожных проявлений. Обнаружение ДНК VZV в слюне может быть полезным для выявления кишечного лишая. Мы оценили частоту предполагаемого кишечного опоясывающего лишая на основании наличия ДНК VZV в слюне у пациентов с острой болью в животе.

Взрослые пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе от умеренной до сильной, были проспективно госпитализированы в больницу третичного уровня в период с мая 2019 года по ноябрь 2019 года. Компьютерная томография органов малого таза (АПКТ) выполнялась всем пациентам. Образцы слюны были взяты у всех обследованных пациентов. Опоясывающий энтерит был заподозрен на основании наличия ДНК VZV слюны, обнаруженной с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 18 и < 80 лет

  • Пациенты, посетившие отделение неотложной помощи с острой болью в животе

    • Числовая рейтинговая шкала (NRS) балл ≥ 4
    • Антациды, не реагирующие на моторику желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность предоставить формы информированного согласия
  • Пациенты, принимающие противовирусные препараты
  • Пациенты с жалобами на умеренную боль в животе (оценка по шкале NRS ≤ 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с острой болью в животе
ПЦР VZV-ДНК слюны проводили у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи в связи с острой болью в животе.
Диагностический тест: VZV-ДНК слюны ПЦР
VZV-ДНК ПЦР образцов слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кишечного лишая у пациентов с острой болью в животе
Временное ограничение: На момент зачисления.
Частота предполагаемого кишечного лишая у больных с острой болью в животе независимо от основного заболевания
На момент зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-1186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться