Hyppighed af formodet enterisk zoster diagnosticeret ved brug af spytprøver hos patienter med mavesmerter: en prospektiv undersøgelse
22. september 2020 opdateret af: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at identificere hyppigheden af enterisk zoster ved hjælp af spytvaricella zoster virus (VZV) DNA PCR hos patienter, der besøger skadestuen på grund af akutte mavesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Varicella zoster virus (VZV) inficerer og etablerer latens i neuroner i ganglierne i kranienerven, dorsale rod og enteriske ganglier. VZV-reaktivering i enteriske neuroner (enterisk zoster) kan forårsage uspecifikke mavesmerter og/eller alvorlig gastrointestinal dysfunktion uden kutane manifestationer. Påvisning af VZV-DNA i spyt kan være nyttig til at identificere enterisk zoster. Vi evaluerede hyppigheden af formodet enterisk zoster baseret på tilstedeværelsen af spyt VZV-DNA hos patienter med akutte mavesmerter.
Voksne patienter, der besøgte skadestuen på grund af moderate til svære akutte mavesmerter, blev prospektivt indskrevet på et tertiært hospital mellem maj 2019 og november 2019. Abdominopelvic computertomografi (APCT) blev udført hos alle patienter. Spytprøver blev indsamlet fra alle undersøgte patienter. Enterisk zoster blev mistænkt baseret på tilstedeværelsen af spyt-VZV-DNA, detekteret ved hjælp af real-time polymerase-kædereaktion (PCR).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 og < 80 år
ER-besøgte patienter med akutte mavesmerter
- Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 4
- Reagerer ikke på lægemiddel til gastrointestinal motilitet, antacida
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give informerede samtykkeerklæringer
- Patienter, der tager antivirale midler
- Patienter, der klager over milde mavesmerter (NRS-score ≤ 3)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter med akutte mavesmerter
Spyt VZV-DNA PCR blev udført hos patienter, der besøgte skadestuen på grund af akutte mavesmerter.
|
VZV-DNA PCR af spytprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af enterisk zoster hos patienter med akutte mavesmerter
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding.
|
Hyppigheden af formodet enterisk zoster hos patienter med akutte mavesmerter uanset deres underliggende sygdom
|
På tidspunktet for tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zerboni L, Sen N, Oliver SL, Arvin AM. Molecular mechanisms of varicella zoster virus pathogenesis. Nat Rev Microbiol. 2014 Mar;12(3):197-210. doi: 10.1038/nrmicro3215. Epub 2014 Feb 10.
- Dworkin RH, Johnson RW, Breuer J, Gnann JW, Levin MJ, Backonja M, Betts RF, Gershon AA, Haanpaa ML, McKendrick MW, Nurmikko TJ, Oaklander AL, Oxman MN, Pavan-Langston D, Petersen KL, Rowbotham MC, Schmader KE, Stacey BR, Tyring SK, van Wijck AJ, Wallace MS, Wassilew SW, Whitley RJ. Recommendations for the management of herpes zoster. Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26. doi: 10.1086/510206.
- Gilden DH, Kleinschmidt-DeMasters BK, LaGuardia JJ, Mahalingam R, Cohrs RJ. Neurologic complications of the reactivation of varicella-zoster virus. N Engl J Med. 2000 Mar 2;342(9):635-45. doi: 10.1056/NEJM200003023420906. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 6;342(14):1063.
- Gilden DH, Wright RR, Schneck SA, Gwaltney JM Jr, Mahalingam R. Zoster sine herpete, a clinical variant. Ann Neurol. 1994 May;35(5):530-3. doi: 10.1002/ana.410350505.
- Edelman DA, Antaki F, Basson MD, Salwen WA, Gruber SA, Losanoff JE. Ogilvie syndrome and herpes zoster: case report and review of the literature. J Emerg Med. 2010 Nov;39(5):696-700. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.02.010. Epub 2009 Mar 27.
- Gershon AA, Gershon MD. Pathogenesis and current approaches to control of varicella-zoster virus infections. Clin Microbiol Rev. 2013 Oct;26(4):728-43. doi: 10.1128/CMR.00052-13.
- Mehta SK, Tyring SK, Gilden DH, Cohrs RJ, Leal MJ, Castro VA, Feiveson AH, Ott CM, Pierson DL. Varicella-zoster virus in the saliva of patients with herpes zoster. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197(5):654-7. doi: 10.1086/527420.
- Park SY, Kim JY, Kim JA, Kwon JS, Kim SM, Jeon NY, Kim MC, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim SH. Diagnostic Usefulness of Varicella-Zoster Virus Real-Time Polymerase Chain Reaction Analysis of DNA in Saliva and Plasma Specimens From Patients With Herpes Zoster. J Infect Dis. 2017 Dec 27;217(1):51-57. doi: 10.1093/infdis/jix508.
- Ra SH, Kwon JS, Kim JY, Cha HH, Lee HJ, Jung J, Kim MJ, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Kim WY, Kim SH. Frequency of putative enteric zoster diagnosed using saliva samples in patients with abdominal pain: a prospective study. Infect Dis (Lond). 2021 Sep;53(9):713-718. doi: 10.1080/23744235.2021.1908593. Epub 2021 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .