Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość domniemanego półpaśca jelitowego rozpoznanego na podstawie próbek śliny u pacjentów z bólem brzucha: badanie prospektywne

22 września 2020 zaktualizowane przez: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Celem pracy jest określenie częstości występowania półpaśca jelitowego przy użyciu metody PCR DNA ślinowego wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) u pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z powodu ostrego bólu brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) infekuje i powoduje opóźnienie w neuronach w zwojach nerwu czaszkowego, korzeniach grzbietowych i zwojach jelitowych. Reaktywacja VZV w neuronach jelitowych (półpasiec jelitowy) może powodować nieswoiste bóle brzucha i/lub poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe bez objawów skórnych. Wykrywanie DNA VZV w ślinie może być przydatne do identyfikacji półpaśca jelitowego. Oceniliśmy częstość występowania domniemanego półpaśca jelitowego na podstawie obecności DNA VZV w ślinie u pacjentów z ostrym bólem brzucha.

Dorośli pacjenci, którzy zgłosili się na izbę przyjęć z powodu ostrego bólu brzucha o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, byli prospektywnie zapisani do szpitala trzeciego stopnia w okresie od maja 2019 r. do listopada 2019 r. U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy (APCT). Próbki śliny pobrano od wszystkich badanych pacjentów. Podejrzenie półpaśca jelitowego podejrzewano na podstawie obecności DNA wirusa VZV w ślinie, wykrytego metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 i < 80 lat

  • Pacjenci odwiedzani przez SOR z ostrym bólem brzucha

    • Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) ≥ 4
    • Nie reaguje na motorykę przewodu pokarmowego lek, środek zobojętniający kwas

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą udzielić formularzy świadomej zgody
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwwirusowe
  • Pacjenci skarżący się na łagodny ból brzucha (wynik NRS ≤ 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z ostrym bólem brzucha
U pacjentów, którzy zgłosili się na izbę przyjęć z powodu ostrego bólu brzucha, wykonano PCR śliny VZV-DNA.
Test diagnostyczny: PCR VZV-DNA śliny
VZV-DNA PCR próbek śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania półpaśca jelitowego u pacjentów z ostrym bólem brzucha
Ramy czasowe: W momencie rejestracji.
Częstość występowania domniemanego półpaśca jelitowego u pacjentów z ostrym bólem brzucha niezależnie od choroby podstawowej
W momencie rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj