Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av antatt enterisk zoster diagnostisert ved bruk av spyttprøver hos pasienter med magesmerter: en prospektiv studie

22. september 2020 oppdatert av: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Målet med denne studien er å identifisere hyppigheten av enterisk zoster ved bruk av salivary varicella zoster virus (VZV) DNA PCR hos pasienter som besøker legevakten på grunn av akutte magesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Varicella zoster-virus (VZV) infiserer og etablerer latens i nevroner i gangliene til kranialnerven, dorsalroten og enteriske ganglier. VZV-reaktivering i enteriske nevroner (enterisk zoster) kan forårsake uspesifikke magesmerter og/eller alvorlig gastrointestinal dysfunksjon uten kutane manifestasjoner. Påvisning av VZV-DNA i spytt kan være nyttig for å identifisere enterisk zoster. Vi evaluerte frekvensen av antatt enterisk zoster basert på tilstedeværelsen av spytt VZV DNA hos pasienter med akutte magesmerter.

Voksne pasienter som oppsøkte legevakten på grunn av moderate til alvorlige akutte magesmerter ble prospektivt innskrevet på et tertiærsykehus mellom mai 2019 og november 2019. Abdominopelvic computertomografi (APCT) ble utført hos alle pasienter. Spyttprøver ble samlet inn fra alle studerte pasienter. Enterisk zoster ble mistenkt basert på tilstedeværelsen av spytt-VZV-DNA, påvist ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥ 18 og < 80 år

  • ER-besøkte pasienter med akutte magesmerter

    • Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum ≥ 4
    • Reagerer ikke på gastrointestinal motilitetsmedisin, syrenøytraliserende

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å gi informerte samtykkeskjemaer
  • Pasienter som tar antivirale midler
  • Pasienter som klager over milde magesmerter (NRS-score ≤ 3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med akutte magesmerter
Spytt VZV-DNA PCR ble utført hos pasienter som oppsøkte legevakten på grunn av akutte magesmerter.
Diagnostisk test: Spytt VZV-DNA PCR
VZV-DNA PCR av spyttprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av enterisk zoster hos pasienter med akutte magesmerter
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet.
Hyppigheten av antatt enterisk zoster hos pasienter med akutte magesmerter uavhengig av deres underliggende sykdommer
På påmeldingstidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere