Frecuencia de supuesto diagnóstico de herpes zóster entérico utilizando muestras de saliva en pacientes con dolor abdominal: un estudio prospectivo
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
El objetivo de este estudio es identificar la frecuencia de zoster entérico mediante PCR de ADN del virus de la varicela zoster salival (VZV) en pacientes que acuden a urgencias por dolor abdominal agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus de la varicela zóster (VZV) infecta y establece latencia en las neuronas de los ganglios del nervio craneal, la raíz dorsal y los ganglios entéricos. La reactivación del VZV en neuronas entéricas (zoster entérico) puede causar dolor abdominal inespecífico y/o disfunción gastrointestinal grave sin manifestaciones cutáneas. La detección de ADN de VZV en la saliva puede ser útil para identificar el herpes zoster entérico. Evaluamos la frecuencia de zóster entérico putativo en función de la presencia de ADN de VVZ en saliva en pacientes con dolor abdominal agudo.
Los pacientes adultos que acudieron a urgencias por dolor abdominal agudo de moderado a intenso se inscribieron prospectivamente en un hospital de tercer nivel entre mayo de 2019 y noviembre de 2019. Se realizó tomografía computarizada abdominopélvica (APCT) en todos los pacientes. Se recogieron muestras de saliva de todos los pacientes estudiados. Se sospechó zóster entérico en base a la presencia de ADN de VVZ en saliva, detectado mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años y < 80 años
Pacientes visitados en urgencias con dolor abdominal agudo
- Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) ≥ 4
- No responde al fármaco para la motilidad gastrointestinal, antiácido
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder dar formularios de consentimiento informado
- Pacientes que toman agentes antivirales
- Pacientes que se quejan de dolor abdominal leve (puntuación NRS ≤ 3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con dolor abdominal agudo
Se realizó PCR VZV-DNA salival en pacientes que acudieron a urgencias por dolor abdominal agudo.
|
VZV-DNA PCR de muestras de saliva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de zóster entérico en pacientes con dolor abdominal agudo
Periodo de tiempo: En el momento de matricularse.
|
La frecuencia de zoster entérico putativo en pacientes con dolor abdominal agudo independientemente de sus enfermedades subyacentes
|
En el momento de matricularse.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ra SH, Kwon JS, Kim JY, Cha HH, Lee HJ, Jung J, Kim MJ, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Kim WY, Kim SH. Frequency of putative enteric zoster diagnosed using saliva samples in patients with abdominal pain: a prospective study. Infect Dis (Lond). 2021 Sep;53(9):713-718. doi: 10.1080/23744235.2021.1908593. Epub 2021 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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