Häufigkeit von mutmaßlichem enterischem Zoster, der anhand von Speichelproben bei Patienten mit Bauchschmerzen diagnostiziert wurde: eine prospektive Studie
22. September 2020 aktualisiert von: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von enterischem Zoster mittels Speichel-Varicella-Zoster-Virus (VZV)-DNA-PCR bei Patienten zu identifizieren, die aufgrund akuter Bauchschmerzen die Notaufnahme aufsuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Varizella-Zoster-Virus (VZV) infiziert Neuronen in den Ganglien des Hirnnervs, der Dorsalwurzel und den enterischen Ganglien und führt zu einer Latenz. Die VZV-Reaktivierung in enterischen Neuronen (enterischer Zoster) kann unspezifische Bauchschmerzen und/oder schwere gastrointestinale Dysfunktion ohne kutane Manifestationen verursachen. Der Nachweis von VZV-DNA im Speichel kann zur Identifizierung von enterischem Zoster nützlich sein. Wir bewerteten die Häufigkeit eines vermeintlichen enterischen Zosters basierend auf dem Vorhandensein von VZV-DNA im Speichel bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen.
Erwachsene Patienten, die aufgrund mittelschwerer bis schwerer akuter Bauchschmerzen die Notaufnahme aufsuchten, wurden prospektiv zwischen Mai 2019 und November 2019 in einem Krankenhaus der Tertiärstufe aufgenommen. Abdominopelvic Computertomographie (APCT) wurde bei allen Patienten durchgeführt. Speichelproben wurden von allen untersuchten Patienten gesammelt. Enterischer Zoster wurde aufgrund des Vorhandenseins von VZV-DNA im Speichel vermutet, die mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) nachgewiesen wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 und < 80 Jahren
ER-besuchte Patienten mit akuten Bauchschmerzen
- Punktzahl der numerischen Bewertungsskala (NRS) ≥ 4
- Reagiert nicht auf gastrointestinale Motilität. Medikament, Antazida
Ausschlusskriterien:
- Nicht willens oder nicht in der Lage, Einverständniserklärungen abzugeben
- Patienten, die antivirale Mittel einnehmen
- Patienten, die über leichte Bauchschmerzen klagen (NRS-Score ≤ 3)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patienten mit akuten Bauchschmerzen
Speichel-VZV-DNA-PCR wurde bei Patienten durchgeführt, die wegen akuter Bauchschmerzen die Notaufnahme aufsuchten.
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VZV-DNA-PCR von Speichelproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von enterischem Zoster bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Die Häufigkeit eines putativen enterischen Zosters bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen, unabhängig von ihren Grunderkrankungen
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zerboni L, Sen N, Oliver SL, Arvin AM. Molecular mechanisms of varicella zoster virus pathogenesis. Nat Rev Microbiol. 2014 Mar;12(3):197-210. doi: 10.1038/nrmicro3215. Epub 2014 Feb 10.
- Dworkin RH, Johnson RW, Breuer J, Gnann JW, Levin MJ, Backonja M, Betts RF, Gershon AA, Haanpaa ML, McKendrick MW, Nurmikko TJ, Oaklander AL, Oxman MN, Pavan-Langston D, Petersen KL, Rowbotham MC, Schmader KE, Stacey BR, Tyring SK, van Wijck AJ, Wallace MS, Wassilew SW, Whitley RJ. Recommendations for the management of herpes zoster. Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26. doi: 10.1086/510206.
- Gilden DH, Kleinschmidt-DeMasters BK, LaGuardia JJ, Mahalingam R, Cohrs RJ. Neurologic complications of the reactivation of varicella-zoster virus. N Engl J Med. 2000 Mar 2;342(9):635-45. doi: 10.1056/NEJM200003023420906. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 6;342(14):1063.
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- Gershon AA, Gershon MD. Pathogenesis and current approaches to control of varicella-zoster virus infections. Clin Microbiol Rev. 2013 Oct;26(4):728-43. doi: 10.1128/CMR.00052-13.
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- Ra SH, Kwon JS, Kim JY, Cha HH, Lee HJ, Jung J, Kim MJ, Chong YP, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Kim WY, Kim SH. Frequency of putative enteric zoster diagnosed using saliva samples in patients with abdominal pain: a prospective study. Infect Dis (Lond). 2021 Sep;53(9):713-718. doi: 10.1080/23744235.2021.1908593. Epub 2021 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-1186
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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