Frequência de zoster entérico putativo diagnosticado usando amostras de saliva em pacientes com dor abdominal: um estudo prospectivo
22 de setembro de 2020 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
O objetivo deste estudo é identificar a frequência de zoster entérico usando PCR de DNA do vírus varicela zoster salivar (VZV) em pacientes que procuram a sala de emergência devido a dor abdominal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vírus Varicella zoster (VZV) infecta e estabelece latência em neurônios nos gânglios do nervo craniano, raiz dorsal e gânglios entéricos. A reativação do VZV nos neurônios entéricos (zóster entérico) pode causar dor abdominal inespecífica e/ou disfunção gastrointestinal grave sem manifestações cutâneas. A detecção do DNA do VZV na saliva pode ser útil para identificar o zoster entérico. Avaliamos a frequência de zoster entérico putativo com base na presença de DNA salivar do VZV em pacientes com dor abdominal aguda.
Pacientes adultos que compareceram ao pronto-socorro devido a dor abdominal aguda moderada a grave foram incluídos prospectivamente em um hospital terciário entre maio de 2019 e novembro de 2019. A tomografia computadorizada abdominopélvica (APCT) foi realizada em todos os pacientes. Amostras de saliva foram coletadas de todos os pacientes estudados. Suspeitou-se de zoster entérico com base na presença de DNA salivar do VZV, detectado por meio da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 e < 80 anos
Pacientes visitados pelo pronto-socorro com dor abdominal aguda
- Pontuação da escala de classificação numérica (NRS) ≥ 4
- Não responde a drogas de motilidade gastrointestinal, antiácido
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode fornecer formulários de consentimento informado
- Pacientes em uso de agentes antivirais
- Pacientes com queixa de dor abdominal leve (escore NRS ≤ 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com dor abdominal aguda
A PCR salivar de VZV-DNA foi realizada em pacientes que compareceram ao pronto-socorro por dor abdominal aguda.
|
VZV-DNA PCR de amostras de saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de zoster entérico em pacientes com dor abdominal aguda
Prazo: No momento da inscrição.
|
A frequência de zoster entérico putativo em pacientes com dor abdominal aguda, independentemente de suas doenças subjacentes
|
No momento da inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Dworkin RH, Johnson RW, Breuer J, Gnann JW, Levin MJ, Backonja M, Betts RF, Gershon AA, Haanpaa ML, McKendrick MW, Nurmikko TJ, Oaklander AL, Oxman MN, Pavan-Langston D, Petersen KL, Rowbotham MC, Schmader KE, Stacey BR, Tyring SK, van Wijck AJ, Wallace MS, Wassilew SW, Whitley RJ. Recommendations for the management of herpes zoster. Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44 Suppl 1:S1-26. doi: 10.1086/510206.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
19 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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