月経前ホルモンおよび感情状態評価（PHASE）プロジェクト (PHASE Project)
2025年4月4日 更新者：Ajna Hamidovic, PharmD, MS、University of Illinois at Chicago
PHASE は、重度の PMS (すなわち、月経前不快気分障害) に苦しむ女性の月経周期と、内分泌、自律神経、および心理社会的ストレスに対する主観的反応全体にわたる神経活性ホルモンの軌跡を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
女性ボランティアは、この 3 月経周期の研究に参加するためにコミュニティから募集されます。
最初の 2 つの月経周期で、研究参加者は症状と排卵を記録します。
研究参加者は、3回目の月経周期中に排卵検査を継続して実施し、個別のタスクセッションに1回参加し、月経周期の異なる時点で8つの血清サンプルを提供します.
一次分析では、月経周期全体の神経活性ホルモンの軌跡と、研究グループによるストレス反応性を対比します (PMDD vs 健康)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Department of Pharmacy Practice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18～35歳、政府発行の身分証明書の目視検査により確定
- 平均月経周期 21-35 日
除外基準:
- -メンタルヘルスインタビューに記載されている生涯DSM-5第1軸障害（不安とうつ病を除く）
- メンタルヘルスインタビューに記載されている、現在のDSM-5軸うつ病または不安障害
- 陽性尿薬物スクリーニング検査
- 呼気アルコール濃度 >0.00%
- -自己申告の喫煙者または一酸化炭素濃度≥6 ppm
- 月経周期が不規則
- 現在の妊娠（尿検査で確認済み）または授乳中、または妊娠の計画がある
- 中程度または高い自殺リスク
- Shipley IQ (語彙標準スコア) > 80
- 処方薬（ホルモン剤による避妊を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者全員
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次の月経周期の 6 ～ 2 日前に行われる臨床検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモン分析
時間枠：-20、+20、+30、+40、+50、+65、 +90分月経周期の後期黄体段階（その後の月経周期の-1〜 -6日間の1日）
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コルチゾール
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-20、+20、+30、+40、+50、+65、 +90分月経周期の後期黄体段階（その後の月経周期の-1〜 -6日間の1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ajna Hamidovic, PharmD, MS、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。