월경 전 호르몬 및 정서적 상태 평가(PHASE) 프로젝트 (PHASE Project)
2025년 4월 4일 업데이트: Ajna Hamidovic, PharmD, MS, University of Illinois at Chicago
PHASE는 심한 PMS(예: 월경전 불쾌 장애)를 앓고 있는 여성의 월경 주기 및 심리사회적 스트레스에 대한 내분비계, 자율신경계 및 주관적 반응에 걸친 신경활성 호르몬 궤적을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 3번의 월경 주기 연구에 참여하기 위해 지역 사회에서 여성 지원자를 모집할 것입니다.
처음 두 번의 월경 주기에서 연구 참가자는 증상과 배란을 차트로 작성합니다.
연구 참가자는 세 번째 월경 주기 동안 배란 검사를 계속 수행하고 월경 주기 전반에 걸쳐 서로 다른 시점에서 8개의 혈청 샘플을 개별화된 작업 세션에 참석하게 됩니다.
1차 분석은 연구 그룹(PMDD vs 건강)에 따라 월경 주기 및 스트레스 반응에 걸친 신경활성 호르몬 궤적을 대조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Department of Pharmacy Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18~35세, 정부 발급 신분증 육안 검사로 확인
- 평균 월경주기 21~35일
제외 기준:
- 평생 DSM-5 축 1 장애(불안 및 우울증 제외), 정신 건강 인터뷰에 기록됨
- 정신 건강 인터뷰에 기록된 현재 DSM-5 Axis 우울 또는 불안 장애
- 양성 소변 약물 스크린 테스트
- 호흡 알코올 농도 >0.00%
- 스스로 보고한 흡연자 또는 일산화탄소 농도 ≥ 6ppm
- 불규칙한 월경 주기
- 현재 임신(소변 검사로 확인) 또는 수유 중이거나 임신할 계획
- 보통 또는 높은 자살 위험
- Shipley IQ(어휘 표준 점수) > 80
- 모든 처방약(호르몬 피임법 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 참가자
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다음 월경 주기 6~2일 전에 실험실 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 분석
기간: 월경주기의 후기 황체 단계에서 -20, +20, +30, +50, +50, +65, +90 분 (후속 월경주기의 -1 내지 -6 일 사이)
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코티솔
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월경주기의 후기 황체 단계에서 -20, +20, +30, +50, +50, +65, +90 분 (후속 월경주기의 -1 내지 -6 일 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajna Hamidovic, PharmD, MS, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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