卵巣がん患者の予後免疫マーカーの決定 (IMPrOVE)
2026年2月12日 更新者：J.R. Kroep、Leiden University Medical Center
IMPRoVE 研究は、上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん（EOC）の患者における予後免疫マーカーを決定するための前向き、非介入の探索的コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
免疫モニタリングのための腫瘍物質、腹水（可能であれば）および血液サンプルは、手術、化学療法および/または免疫療法を受けている原発性および再発性EOCの患者から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith R Kroep, MD PhD
- 電話番号：+31715263464
- メール：j.r.kroep@lumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：A F de Groot, MD
- 電話番号：+31715299126
- メール：a.f.de_groot@lumc.nl
研究場所
-
-
-
Leiden、オランダ
- 募集
- Leiden University Medical Center
-
コンタクト：
- Judith R Kroep, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、手術、化学療法および/または免疫療法による治療の対象とみなされる原発性および再発性EOC患者を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 手術、化学療法、および/または免疫療法の適応がある原発性または再発性EOC（の疑い）を有する患者。
- 年齢 18 歳以上。
- WHOのパフォーマンスステータスは0-2。
- 治療や経過観察に利用可能です。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -治療済みの非黒色腫皮膚癌を除く、研究に参加する前の過去5年間に他の活動性の悪性腫瘍。
- HIV、A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎などの既知の重篤な感染症。
- 免疫抑制治療を受けている。
- 研究者の意見では、患者が研究を完了すること、または意味のあるインフォームドコンセントに署名することを許可しない医学的または心理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療開始前の再発性 EOC 患者における PBMC の mMDSC/DC 比と OS との関連
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療開始前の再発性 EOC 患者における PBMC の mMDSC/DC 比と PFS との関連
時間枠：5年
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5年
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治療開始前の原発性EOC患者のPBMCにおけるmMDSC/DC比とOSとの関連
時間枠：5年
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5年
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治療開始前の原発性EOC患者のPBMCにおけるmMDSC/DC比とPFSとの関連
時間枠：5年
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5年
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PBMC の mMDSC/DC 比と OS 上の EOC グループ間の相互作用
時間枠：5年
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5年
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PBMC の mMDSC/DC 比と PFS の EOC グループの間の相互作用
時間枠：5年
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5年
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原発性 EOC 患者のさまざまな時点で測定された PBMC の mMDSC/DC 比と OS の間の関連性
時間枠：5年
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5年
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再発性 EOC と OS の患者において異なる時点で測定された PBMC の mMDSC/DC 比間の関連性
時間枠：5年
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5年
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原発性 EOC 患者と PFS 患者のさまざまな時点で測定された PBMC の mMDSC/DC 比間の関連性
時間枠：5年
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5年
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再発性 EOC および PFS 患者のさまざまな時点で測定された PBMC の mMDSC/DC 比間の関連性
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の原発性 EOC 患者の PBMC における骨髄細胞の組成/数、および OS との関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の原発性EOC患者のPBMCにおける骨髄細胞の機能（機能抑制アッセイによって評価）およびOSとの関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の再発 EOC 患者の PBMC における骨髄細胞の組成/数、および OS との関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の再発性EOC患者におけるPBMCにおける骨髄細胞の機能（機能抑制アッセイによって評価）およびOSとの関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の原発性 EOC 患者の PBMC における骨髄細胞の組成/数、および PFS との関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の原発性EOC患者のPBMCにおける骨髄細胞の機能（機能抑制アッセイによって評価）およびPFSとの関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の再発 EOC 患者の PBMC における骨髄細胞の組成/数、および PFS との関連
時間枠：5年
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5年
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治療前および治療中の再発性EOC患者におけるPBMCにおける骨髄細胞の機能（機能抑制アッセイによって評価）およびPFSとの関連
時間枠：5年
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5年
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腫瘍特異的および一般的な免疫応答に対する mMDSC/DC 比および個別の免疫細胞集団の影響 (混合リンパ球反応、機能抑制アッセイおよびリンパ球刺激試験によって評価)
時間枠：5年
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5年
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さまざまな化学療法および免疫療法の治療法について、原発性EOC患者のPBMCにおけるマクロファージ/DC比およびmMDSC/DC比の最適なカットオフポイントを決定、最適化、検証した
時間枠：5年
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5年
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さまざまな化学療法および免疫療法の治療法について、再発性 EOC 患者の PBMC におけるマクロファージ/DC 比および mMDSC/DC 比の最適なカットオフ ポイントを決定、最適化、検証しました。
時間枠：5年
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5年
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新鮮な腫瘍材料および保存された腫瘍材料における腫瘍内免疫サブセット数の決定およびOSとの関連による原発腫瘍の免疫構造
時間枠：5年
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5年
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新鮮な腫瘍材料および保存された腫瘍材料における腫瘍内免疫サブセット数の決定およびOSとの関連による再発腫瘍の免疫構造
時間枠：5年
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5年
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新鮮および保存された腫瘍材料における腫瘍内免疫サブセット数の決定による原発腫瘍の免疫構造およびPFSとの関連
時間枠：5年
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5年
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新鮮な腫瘍材料および保存された腫瘍材料における腫瘍内免疫サブセット数の決定による再発腫瘍の免疫構造およびPFSとの関連
時間枠：5年
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5年
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原発性 EOC 患者の腹水中の免疫サブセット数の決定による腹水の免疫構造および OS との関連
時間枠：5年
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5年
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再発 EOC 患者の腹水中の免疫サブセット数の決定による腹水の免疫構造および OS との関連
時間枠：5年
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5年
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原発性 EOC 患者の腹水中の免疫サブセット数の決定による腹水の免疫構造および PFS との関連
時間枠：5年
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5年
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再発 EOC 患者の腹水中の免疫サブセット数の決定による腹水の免疫構造および PFS との関連
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith R Kroep, MD PhD、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL66869.058.19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。