Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisten immuunimerkkiaineiden määrittäminen potilailla, joilla on munasarjasyöpä (IMPrOVE)

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
IMPROVE-tutkimus on prospektiivinen, ei-interventiivinen, eksploatiivinen kohorttitutkimus, jossa määritetään prognostisia immuunimarkkereita potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä, munanjohtimen syöpä ja primaarinen peritoneaalinen syöpä (EOC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuumorimateriaalia, askitesta (jos mahdollista) ja verinäytteitä immuunivalvontaa varten kerätään potilailta, joilla on primaarinen ja uusiutuva EOC ja joille tehdään leikkausta, kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Judith R Kroep, MD PhD
  • Puhelinnumero: +31715263464
  • Sähköposti: j.r.kroep@lumc.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on primaarinen ja toistuva EOC ja joiden katsotaan olevan kelvollisia hoitoon leikkauksella, kemoterapialla ja/tai immunoterapialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on (epäilty) primaarinen tai uusiutuva EOC ja joiden käyttöaihe on leikkaus, kemoterapia ja/tai immunoterapia.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2.
  • Käytettävissä hoitoon ja seurantaan.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, paitsi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Mikä tahansa tunnettu vakava infektio, kuten HIV, hepatiitti A, B ja C.
  • Immuunivastetta heikentävän hoidon saaminen.
  • Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä ei salli potilasta saattaa tutkimusta loppuun tai allekirjoittaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on (epäilty) primaarinen EOC
Muut: Ei väliintuloa
Havainnointitutkimus, ei interventiota
Potilaat, joilla on toistuva EOC
Muut: Ei väliintuloa
Havainnointitutkimus, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys mMDSC/DC-suhteen PBMC:issä potilailla, joilla on toistuva EOC ennen hoidon aloittamista, ja OS:n välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä potilailla, joilla on toistuva EOC ennen hoidon aloittamista, ja PFS:n välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
MMDSC/DC-suhteen yhteys PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoidon aloittamista, ja OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
MMDSC/DC-suhteen yhteys PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoidon aloittamista, ja PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vuorovaikutus mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä ja EOC-ryhmissä käyttöjärjestelmässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vuorovaikutus mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä ja EOC-ryhmissä PFS:ssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteys mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä mitattuna eri ajankohtina potilailla, joilla on primaarinen EOC ja OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteys mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä mitattuna eri ajankohtina potilailla, joilla on toistuva EOC ja OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteys mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä, mitattuna eri ajankohtina potilailla, joilla on primaarinen EOC ja PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteys mMDSC/DC-suhteen välillä PBMC:issä, mitattuna eri ajankohtina potilailla, joilla on toistuva EOC ja PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen koostumus/määrä PBMC-soluissa potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys OS:iin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen toiminta (arvioitu toiminnallisella suppressiomäärityksellä) PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys OS:iin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen koostumus/määrä PBMC-soluissa potilailla, joilla on uusiutuva EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys OS:iin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen toiminta (arvioitu toiminnallisella suppressiomäärityksellä) PBMC-soluissa potilailla, joilla on toistuva EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys OS:iin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen koostumus/määrä PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen toiminta (arvioitu toiminnallisella suppressiomäärityksellä) PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen koostumus/määrä PBMC:issä potilailla, joilla on uusiutuva EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myeloidisolujen toiminta (arvioituna toiminnallisella suppressiomäärityksellä) PBMC:issä potilailla, joilla on toistuva EOC ennen hoitoa ja sen aikana sekä yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
MMDSC/DC-suhteen ja erillisten immuunisolupopulaatioiden vaikutus kasvainspesifiseen ja yleiseen immuunivasteeseen (arvioitu sekalymfosyyttireaktiolla, toiminnallisen suppressiomäärityksellä ja lymfosyyttistimulaatiotestillä)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritetty, optimoitu ja validoitu optimaalinen raja-arvo makrofagi/DC-suhteelle ja mMDSC/DC-suhteelle PBMC:issä potilailla, joilla on primaarinen EOC erilaisille kemoterapeuttisille ja immunoterapeuttisille hoitomuodoille
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritetty, optimoitu ja validoitu optimaalinen raja-arvo makrofagi/DC-suhteelle ja mMDSC/DC-suhteelle PBMC-soluissa potilailla, joilla on toistuva EOC erilaisille kemoterapeuttisille ja immunoterapeuttisille hoitomuodoille
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Primaaristen kasvainten immuunikontekstia määrittämällä intratumoraalisen immuunijärjestelmän alajoukot tuoreesta ja arkistoidusta kasvainmateriaalista ja yhteys OS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Toistuvien kasvainten immuuniympäristö määrittämällä intratumoraalisen immuunijärjestelmän alajoukot tuoreesta ja arkistoidusta kasvainmateriaalista ja yhteys käyttöjärjestelmään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Primaaristen kasvainten immuuniympäristö määrittämällä intratumoraalisen immuunijärjestelmän alajoukot tuoreesta ja arkistoidusta kasvainmateriaalista ja yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Toistuvien kasvainten immuuniympäristö määrittämällä intratumoraalisen immuunijärjestelmän alajoukot tuoreesta ja arkistoidusta kasvainmateriaalista ja yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Askiteksen immuunikontekstia määrittämällä immuunijärjestelmän alajoukon lukumäärät askitesnesteessä potilailla, joilla on primaarinen EOC ja yhteys OS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Askitesin immuunikontekstia määrittämällä immuunijärjestelmän alajoukon lukumäärät askitesnesteessä potilailla, joilla on toistuva EOC ja yhteys OS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Askiiksen immuunikontekstia määrittämällä immuunijärjestelmän alajoukon lukumäärät potilaiden, joilla on primaarinen EOC ja yhteys PFS:ään, askitesnesteessä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Askiiksen immuunikontekstia määrittämällä immuunijärjestelmän alajoukon lukumäärät askitesnesteessä potilailla, joilla on toistuva EOC ja yhteys PFS:ään
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL66869.058.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa