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Détermination des marqueurs immunitaires pronostiques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (IMPrOVE)

12 février 2026 mis à jour par: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
L'étude IMPRoVE est une étude de cohorte prospective, non interventionnelle et exploratoire visant à déterminer les marqueurs immunitaires pronostiques chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer des trompes de Fallope et d'un cancer péritonéal primitif (COE).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le matériel tumoral, l'ascite (si possible) et les échantillons de sang pour la surveillance immunitaire seront prélevés sur des patients atteints de COE primaire et récurrent subissant une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et/ou une immunothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Judith R Kroep, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +31715263464
  • E-mail: j.r.kroep@lumc.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Leiden, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée chez des patients atteints de COE primaire et récurrent considérés comme éligibles à un traitement par chirurgie, chimiothérapie et/ou immunothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec (soupçon de) COU primaire ou récurrent avec une indication pour la chirurgie, la chimiothérapie et/ou l'immunothérapie.
  • Âge ≥18 ans.
  • Statut de performance de l'OMS 0-2.
  • Accessible pour le traitement et le suivi.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Autre tumeur maligne active au cours des 5 dernières années avant l'entrée dans l'étude, à l'exception du cancer de la peau non mélanique traité.
  • Toute infection grave connue comme le VIH, l'hépatite A, B et C.
  • Recevoir un traitement immunosuppresseur.
  • Condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas au patient de terminer l'étude ou de signer un consentement éclairé significatif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec (soupçon de) COU primaire
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle, aucune intervention
Patients avec COE récurrent
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre le ratio mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients ayant un COE récurrent avant le début du traitement et la SG
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association entre le ratio mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients avec COE récurrent avant le début du traitement et la SSP
Délai: 5 années
5 années
Association entre le ratio mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients avec COE primaire avant le début du traitement et la SG
Délai: 5 années
5 années
Association entre le ratio mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients avec COE primaire avant le début du traitement et la SSP
Délai: 5 années
5 années
Interaction entre le rapport mMDSC/DC dans les PBMC et les groupes EOC sur OS
Délai: 5 années
5 années
Interaction entre le ratio mMDSC/DC dans les PBMC et les groupes EOC sur PFS
Délai: 5 années
5 années
Association entre le rapport mMDSC/DC dans les PBMC mesurés à différents moments chez les patients atteints de COE primaire et de SG
Délai: 5 années
5 années
Association entre le rapport mMDSC/DC dans les PBMC mesurés à différents moments chez les patients atteints de COE et de SG récurrents
Délai: 5 années
5 années
Association entre le rapport mMDSC/DC dans les PBMC mesurés à différents moments chez les patients atteints de COE primaire et de SSP
Délai: 5 années
5 années
Association entre le rapport mMDSC/DC dans les PBMC mesurés à différents moments chez les patients avec EOC récurrent et PFS
Délai: 5 années
5 années
Composition/nombre de cellules myéloïdes dans les PBMC chez les patients atteints de COE primaire avant et pendant le traitement et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Fonction des cellules myéloïdes (évaluée par un test de suppression fonctionnelle) dans les PBMC chez les patients atteints de COE primaire avant et pendant le traitement et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Composition/nombre de cellules myéloïdes dans les PBMC chez les patients atteints de COE récurrent avant et pendant le traitement et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Fonction des cellules myéloïdes (évaluée par un test de suppression fonctionnelle) dans les PBMC chez les patients atteints de COE récurrent avant et pendant le traitement et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Composition/nombre de cellules myéloïdes dans les PBMC chez les patients atteints de COE primaire avant et pendant le traitement et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années
Fonction des cellules myéloïdes (évaluée par un test de suppression fonctionnelle) dans les PBMC chez les patients atteints de COE primaire avant et pendant le traitement et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années
Composition/nombre de cellules myéloïdes dans les PBMC chez les patients atteints de COE récurrent avant et pendant le traitement et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années
Fonction des cellules myéloïdes (évaluée par un test de suppression fonctionnelle) dans les PBMC chez les patients atteints de COE récurrent avant et pendant le traitement et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années
Influence du rapport mMDSC/DC et des populations de cellules immunitaires distinctes sur la réponse immunitaire spécifique et générale de la tumeur (évaluée par une réaction lymphocytaire mixte, un test de suppression fonctionnelle et un test de stimulation lymphocytaire)
Délai: 5 années
5 années
Détermination, optimisation et validation du point de coupure optimal pour le rapport macrophage/DC et le rapport mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients atteints de COE primaire pour les différentes modalités de traitement chimiothérapeutique et immunothérapeutique
Délai: 5 années
5 années
Détermination, optimisation et validation du seuil optimal pour le rapport macrophage/DC et le rapport mMDSC/DC dans les PBMC chez les patients atteints de COE récurrent pour les différentes modalités de traitement chimiothérapeutique et immunothérapeutique
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire des tumeurs primaires par détermination du nombre de sous-ensembles immunitaires intratumoraux dans le matériel tumoral frais et archivé et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire des tumeurs récurrentes par détermination du nombre de sous-ensembles immunitaires intratumoraux dans le matériel tumoral frais et archivé et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire des tumeurs primaires par détermination du nombre de sous-ensembles immunitaires intratumoraux dans le matériel tumoral frais et archivé et l'association avec la PFS
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire des tumeurs récurrentes par détermination du nombre de sous-ensembles immunitaires intratumoraux dans le matériel tumoral frais et archivé et l'association avec la PFS
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire de l'ascite par détermination du nombre de sous-ensembles immuns dans le liquide d'ascite des patients atteints de COE primaire et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire de l'ascite par détermination du nombre de sous-ensembles immuns dans le liquide d'ascite des patients atteints de COE récurrent et l'association avec la SG
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire de l'ascite par détermination du nombre de sous-ensembles immuns dans le liquide d'ascite des patients atteints de COE primaire et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années
Contexture immunitaire de l'ascite par détermination du nombre de sous-ensembles immuns dans le liquide d'ascite des patients atteints de COE récurrent et l'association avec la SSP
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leiden University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL66869.058.19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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