난소암 환자의 예후 면역 마커 결정 (IMPrOVE)
2026년 2월 12일 업데이트: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
IMPRoVE 연구는 상피성 난소암, 나팔관암 및 원발성 복막암(EOC) 환자의 예후 면역 마커를 결정하기 위한 전향적, 비중재적, 탐색적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 물질, 복수(가능한 경우) 및 면역 모니터링을 위한 혈액 샘플은 수술, 화학 요법 및/또는 면역 요법을 받는 원발성 및 재발성 EOC 환자로부터 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith R Kroep, MD PhD
- 전화번호: +31715263464
- 이메일: j.r.kroep@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: A F de Groot, MD
- 전화번호: +31715299126
- 이메일: a.f.de_groot@lumc.nl
연구 장소
-
-
-
Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Judith R Kroep, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 수술, 화학 요법 및/또는 면역 요법으로 치료할 자격이 있는 것으로 간주되는 원발성 및 재발성 EOC 환자에서 수행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 수술, 화학 요법 및/또는 면역 요법에 대한 적응증이 있는 원발성 또는 재발성 EOC가 있는(의심되는) 환자.
- 연령 ≥18세.
- WHO 수행 상태 0-2.
- 치료 및 후속 조치에 액세스할 수 있습니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고, 연구 시작 전 지난 5년 동안의 기타 활동성 악성 종양.
- HIV, A형, B형 및 C형 간염과 같은 알려진 심각한 감염.
- 면역 억제 치료를 받고 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구를 완료하거나 의미 있는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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원발성 EOC가 있는(의심되는) 환자
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관찰 연구, 개입 없음
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재발성 EOC 환자
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관찰 연구, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 시작 전 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 mMDSC/DC 비율과 OS 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 시작 전 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 mMDSC/DC 비율과 PFS 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 시작 전 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 mMDSC/DC 비율과 OS 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 시작 전 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 mMDSC/DC 비율과 PFS 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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PBMC의 mMDSC/DC 비율과 OS의 EOC 그룹 간의 상호 작용
기간: 5 년
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5 년
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PBMC의 mMDSC/DC 비율과 PFS의 EOC 그룹 간의 상호 작용
기간: 5 년
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5 년
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원발성 EOC 및 OS 환자의 서로 다른 시점에서 측정된 PBMC의 mMDSC/DC 비율 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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재발성 EOC 및 OS가 있는 환자에서 서로 다른 시점에서 측정된 PBMC의 mMDSC/DC 비율 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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원발성 EOC 및 PFS 환자의 서로 다른 시점에서 측정된 PBMC의 mMDSC/DC 비율 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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재발성 EOC 및 PFS 환자의 서로 다른 시점에서 측정된 PBMC의 mMDSC/DC 비율 간의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 구성/수 및 OS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 기능(기능 억제 분석으로 평가) 및 OS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 구성/수 및 OS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 기능(기능 억제 분석으로 평가) 및 OS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 구성/수 및 PFS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 원발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 기능(기능 억제 분석으로 평가) 및 PFS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 구성/수 및 PFS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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치료 전과 치료 중 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 골수 세포의 기능(기능 억제 분석으로 평가) 및 PFS와의 연관성
기간: 5 년
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5 년
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종양 특이적 및 일반 면역 반응에 대한 mMDSC/DC 비율 및 개별 면역 세포 집단의 영향(혼합 림프구 반응, 기능 억제 검정 및 림프구 자극 시험으로 평가)
기간: 5 년
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5 년
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다양한 화학요법 및 면역요법 치료 양식에 대한 일차 EOC 환자의 PBMC에서 대식세포/DC 비율 및 mMDSC/DC 비율에 대한 결정, 최적화 및 검증된 최적 컷오프 포인트
기간: 5 년
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5 년
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다양한 화학요법 및 면역요법 치료 양식에 대한 재발성 EOC 환자의 PBMC에서 대식세포/DC 비율 및 mMDSC/DC 비율에 대한 결정, 최적화 및 검증된 최적 컷오프 포인트
기간: 5 년
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5 년
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신선하고 보관된 종양 물질 및 OS와의 연관성에서 종양내 면역 부분집합 수의 결정에 의한 원발성 종양의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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신선하고 보관된 종양 물질 및 OS와의 연관성에서 종양내 면역 부분집합 수의 결정에 의한 재발성 종양의 면역 구조
기간: 5 년
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5 년
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신선하고 보관된 종양 물질 및 PFS와의 연관성에서 종양내 면역 부분집합 수의 결정에 의한 원발성 종양의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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신선하고 보관된 종양 물질 및 PFS와의 연관성에서 종양내 면역 부분집합 수의 결정에 의한 재발성 종양의 면역 구조
기간: 5 년
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5 년
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원발성 EOC 환자의 복수액에서 면역 하위 집합 수를 결정하고 OS와의 연관성을 결정하여 복수의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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재발성 EOC 환자의 복수액에서 면역 하위 집합 수를 결정하고 OS와의 연관성을 결정하여 복수의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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원발성 EOC 환자의 복수액에서 면역 하위 집합 수를 결정하고 PFS와의 연관성을 결정하여 복수의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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재발성 EOC 환자의 복수액에서 면역 하위 집합 수를 결정하고 PFS와의 연관성을 결정하여 복수의 면역 상황
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL66869.058.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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