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Determinando marcadores imunológicos prognósticos em pacientes com câncer de ovário (IMPrOVE)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
O estudo IMPRoVE é um estudo de coorte prospectivo, não intervencional e exploratório para determinar marcadores imunológicos prognósticos em pacientes com câncer epitelial de ovário, câncer de trompas de falópio e câncer peritoneal primário (EOC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Material tumoral, ascite (se possível) e amostras de sangue para monitoramento imunológico serão coletados de pacientes com EOC primário e recorrente submetidos a cirurgia, quimioterapia e/ou imunoterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Judith R Kroep, MD PhD
  • Número de telefone: +31715263464
  • E-mail: j.r.kroep@lumc.nl

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
      • Leiden, Holanda
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contato:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em pacientes com EOC primário e recorrente considerados elegíveis para tratamento com cirurgia, quimioterapia e/ou imunoterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com (suspeita de) EOC primária ou recorrente com indicação de cirurgia, quimioterapia e/ou imunoterapia.
  • Idade ≥18 anos.
  • Status de desempenho da OMS 0-2.
  • Acessível para tratamento e acompanhamento.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade ativa nos últimos 5 anos antes da entrada no estudo, exceto para câncer de pele não melanoma tratado.
  • Qualquer infecção grave conhecida como HIV, hepatite A, B e C.
  • Recebendo tratamento imunossupressor.
  • Condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador, não permitiria que o paciente concluísse o estudo ou assinasse um consentimento informado significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com (suspeita de) EOC primário
Outro: Sem intervenção
Estudo observacional, sem intervenção
Pacientes com EOC recorrente
Outro: Sem intervenção
Estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes do início do tratamento e OS
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes do início do tratamento e PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC primário antes do início do tratamento e OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC primária antes do início do tratamento e PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Interação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs e grupos EOC em OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Interação entre a razão mMDSC/DC em PBMCs e grupos EOC em PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs medidos em diferentes pontos de tempo em pacientes com EOC primário e OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs medidos em diferentes pontos de tempo em pacientes com EOC recorrente e OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs medidos em diferentes momentos em pacientes com EOC primário e PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Associação entre a relação mMDSC/DC em PBMCs medidos em diferentes momentos em pacientes com EOC recorrente e PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Composição/contagens de células mielóides em PBMCs em pacientes com EOC primária antes e durante o tratamento e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Função das células mielóides (avaliada por ensaio de supressão funcional) em PBMCs em pacientes com EOC primária antes e durante o tratamento e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Composição/contagens de células mielóides em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes e durante o tratamento e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Função das células mielóides (avaliada por ensaio de supressão funcional) em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes e durante o tratamento e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Composição/contagens de células mielóides em PBMCs em pacientes com EOC primária antes e durante o tratamento e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Função das células mielóides (avaliada por ensaio de supressão funcional) em PBMCs em pacientes com EOC primária antes e durante o tratamento e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Composição/contagens de células mielóides em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes e durante o tratamento e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Função das células mielóides (avaliada por ensaio de supressão funcional) em PBMCs em pacientes com EOC recorrente antes e durante o tratamento e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Influência da relação mMDSC/DC e populações de células imunes separadas na resposta imune geral e específica do tumor (avaliada por reação mista de linfócitos, ensaio de supressão funcional e teste de estimulação de linfócitos)
Prazo: 5 anos
5 anos
Ponto de corte ideal determinado, otimizado e validado para a razão macrófago/DC e a razão mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC primário para as diferentes modalidades de tratamento quimioterápico e imunoterapêutico
Prazo: 5 anos
5 anos
Ponto de corte ideal determinado, otimizado e validado para a razão macrófago/DC e a razão mMDSC/DC em PBMCs em pacientes com EOC recorrente para as diferentes modalidades de tratamento quimioterápico e imunoterapêutico
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imunológico de tumores primários por determinação dos números de subconjuntos imunes intratumorais em material tumoral fresco e arquivado e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imunológico de tumores recorrentes por determinação dos números de subconjuntos imunes intratumorais em material tumoral fresco e arquivado e a associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imunológico de tumores primários por determinação dos números de subconjuntos imunes intratumorais em material tumoral fresco e arquivado e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imunológico de tumores recorrentes por determinação dos números de subconjuntos imunes intratumorais em material tumoral fresco e arquivado e a associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imunológico de ascite por determinação dos números de subconjuntos imunológicos no fluido ascítico de pacientes com EOC primário e associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imune de ascite por determinação dos números de subconjuntos imunes no fluido ascítico de pacientes com EOC recorrente e associação com OS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imune de ascite por determinação dos números de subconjuntos imunes em fluido ascítico de pacientes com EOC primário e associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos
Contexto imune de ascite por determinação dos números de subconjuntos imunes em fluido ascítico de pacientes com EOC recorrente e associação com PFS
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL66869.058.19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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