Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van prognostische immuunmarkers bij patiënten met eierstokkanker (IMPrOVE)

12 februari 2026 bijgewerkt door: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
De IMPRoVE-studie is een prospectieve, niet-interventionele, verkennende cohortstudie om prognostische immuunmarkers te bepalen bij patiënten met epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker en primaire peritoneale kanker (EOC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tumormateriaal, ascites (indien mogelijk) en bloedmonsters voor immuunmonitoring zullen worden verzameld van patiënten met primaire en recidiverende EOC die chirurgie, chemotherapie en/of immunotherapie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Judith R Kroep, MD PhD
  • Telefoonnummer: +31715263464
  • E-mail: j.r.kroep@lumc.nl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Leiden, Nederland
        • Werving
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met primaire en recidiverende EOC die in aanmerking komen voor behandeling met chirurgie, chemotherapie en/of immunotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met (verdenking op) primaire of recidiverende EOC met een indicatie voor chirurgie, chemotherapie en/of immunotherapie.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • WHO prestatiestatus 0-2.
  • Toegankelijk voor behandeling en nazorg.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve maligniteiten in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, met uitzondering van behandelde niet-melanome huidkanker.
  • Elke bekende ernstige infectie zoals HIV, hepatitis A, B en C.
  • Immuunonderdrukkende behandeling ondergaan.
  • Medische of psychologische aandoening waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker niet in staat zou zijn het onderzoek af te ronden of een zinvolle geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met (verdenking op) primaire EOC
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel onderzoek, geen interventie
Patiënten met terugkerende EOC
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel onderzoek, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór aanvang van de behandeling en OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór aanvang van de behandeling en PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór aanvang van de behandeling en OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór aanvang van de behandeling en PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Interactie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's en EOC-groepen op OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Interactie tussen de mMDSC/DC-ratio in PBMC's en EOC-groepen op PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen mMDSC/DC-ratio in PBMC's gemeten op verschillende tijdstippen bij patiënten met primaire EOC en OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen mMDSC/DC-ratio in PBMC's gemeten op verschillende tijdstippen bij patiënten met recidiverende EOC en OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen mMDSC/DC-ratio in PBMC's gemeten op verschillende tijdstippen bij patiënten met primaire EOC en PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Associatie tussen mMDSC/DC-ratio in PBMC's gemeten op verschillende tijdstippen bij patiënten met recidiverende EOC en PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samenstelling/aantal myeloïde cellen in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Functie van myeloïde cellen (beoordeeld door functionele onderdrukkingstest) in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samenstelling/aantal myeloïde cellen in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Functie van myeloïde cellen (beoordeeld door functionele onderdrukkingstest) in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samenstelling/tellingen van myeloïde cellen in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Functie van myeloïde cellen (beoordeeld door functionele onderdrukkingstest) in PBMC's bij patiënten met primaire EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samenstelling/tellingen van myeloïde cellen in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Functie van myeloïde cellen (beoordeeld door functionele onderdrukkingstest) in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC vóór en tijdens de behandeling en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Invloed van de mMDSC/DC-ratio en afzonderlijke immuuncelpopulaties op de tumorspecifieke en algemene immuunrespons (beoordeeld door gemengde lymfocytenreactie, functionele onderdrukkingstest en lymfocytenstimulatietest)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Bepaald, geoptimaliseerd en gevalideerd optimaal afkappunt voor de macrofaag/DC-ratio en de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met primaire EOC voor de verschillende chemotherapeutische en immunotherapeutische behandelingsmodaliteiten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Bepaald, geoptimaliseerd en gevalideerd optimaal afkappunt voor de macrofaag/DC-ratio en de mMDSC/DC-ratio in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC voor de verschillende chemotherapeutische en immunotherapeutische behandelingsmodaliteiten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van primaire tumoren door bepaling van de aantallen intratumorale immuunsubsets in vers en gearchiveerd tumormateriaal en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van recidiverende tumoren door bepaling van de aantallen intratumorale immuunsubsets in vers en gearchiveerd tumormateriaal en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van primaire tumoren door bepaling van de aantallen intratumorale immuunsubsets in vers en gearchiveerd tumormateriaal en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van recidiverende tumoren door bepaling van de aantallen intratumorale immuunsubsets in vers en gearchiveerd tumormateriaal en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van ascites door bepaling van het aantal immuunsubsets in ascitesvocht van patiënten met primaire EOC en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van ascites door bepaling van het aantal immuunsubsets in ascitesvocht van patiënten met recidiverende EOC en de associatie met OS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van ascites door bepaling van het aantal immuunsubsets in ascitesvocht van patiënten met primaire EOC en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Immuuncontext van ascites door bepaling van het aantal immuunsubsets in ascitesvocht van patiënten met recidiverende EOC en de associatie met PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL66869.058.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren