Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie prognostycznych markerów immunologicznych u pacjentek z rakiem jajnika (IMPrOVE)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
Badanie IMPRoVE jest prospektywnym, nieinterwencyjnym, rozpoznawczym badaniem kohortowym mającym na celu określenie prognostycznych markerów immunologicznych u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej (EOC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał guza, wodobrzusze (jeśli to możliwe) i próbki krwi do monitorowania immunologicznego będą pobierane od pacjentów z pierwotnym i nawracającym EOC poddawanych zabiegom chirurgicznym, chemioterapii i/lub immunoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Judith R Kroep, MD PhD
  • Numer telefonu: +31715263464
  • E-mail: j.r.kroep@lumc.nl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leiden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z pierwotnym i nawracającym EOC kwalifikowanych do leczenia operacyjnego, chemioterapii i/lub immunoterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z (podejrzeniem) pierwotnego lub nawracającego EOC ze wskazaniem do zabiegu chirurgicznego, chemioterapii i/lub immunoterapii.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Stan sprawności WHO 0-2.
  • Dostępny do leczenia i obserwacji.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny aktywny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem leczonego nieczerniakowego raka skóry.
  • Każda znana ciężka infekcja, taka jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B i C.
  • Otrzymywanie leczenia immunosupresyjnego.
  • Stan medyczny lub psychiczny, który w opinii badacza nie pozwala pacjentowi na ukończenie badania lub podpisanie świadomej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z (podejrzeniem) pierwotnego EOC
Inny: Brak interwencji
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
Pacjenci z nawracającym EOC
Inny: Brak interwencji
Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed rozpoczęciem leczenia a OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed rozpoczęciem leczenia a PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed rozpoczęciem leczenia a OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed rozpoczęciem leczenia a PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Interakcja między stosunkiem mMDSC / DC w PBMC i grupach EOC w OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Interakcja między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC i grupach EOC w PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC / DC w PBMC mierzonym w różnych punktach czasowych u pacjentów z pierwotnym EOC i OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC mierzonym w różnych punktach czasowych u pacjentów z nawracającym EOC i OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC mierzonym w różnych punktach czasowych u pacjentów z pierwotnym EOC i PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Związek między stosunkiem mMDSC/DC w PBMC mierzonym w różnych punktach czasowych u pacjentów z nawracającym EOC i PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skład/liczba komórek szpikowych w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed iw trakcie leczenia oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Funkcja komórek szpikowych (oceniana za pomocą testu supresji czynnościowej) w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed i podczas leczenia oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skład/liczba komórek szpikowych w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed iw trakcie leczenia oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Funkcja komórek szpikowych (oceniana za pomocą testu supresji czynnościowej) w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed i podczas leczenia oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skład/liczba komórek szpiku w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed iw trakcie leczenia oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czynność komórek mieloidalnych (oceniana za pomocą testu supresji czynnościowej) w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC przed i w trakcie leczenia oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skład/liczba komórek szpiku w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed iw trakcie leczenia oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czynność komórek mieloidalnych (oceniana za pomocą testu supresji czynnościowej) w PBMC u pacjentów z nawracającym EOC przed i w trakcie leczenia oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wpływ stosunku mMDSC/DC i poszczególnych populacji komórek odpornościowych na specyficzną i ogólną odpowiedź immunologiczną guza (oceniany za pomocą mieszanej reakcji limfocytów, testu supresji czynnościowej i testu stymulacji limfocytów)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Określono, zoptymalizowano i zwalidowano optymalny punkt odcięcia dla stosunku makrofagi/DC i stosunku mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z pierwotnym EOC dla różnych metod leczenia chemioterapeutycznego i immunoterapeutycznego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Określono, zoptymalizowano i zwalidowano optymalny punkt odcięcia dla stosunku makrofagi/DC i stosunku mMDSC/DC w PBMC u pacjentów z nawracającymi EOC dla różnych metod leczenia chemioterapeutycznego i immunoterapeutycznego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny guzów pierwotnych poprzez określenie liczby podzbiorów immunologicznych wewnątrz guza w świeżym i zarchiwizowanym materiale guza oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny nawracających guzów poprzez określenie liczby podzbiorów immunologicznych wewnątrz guza w świeżym i zarchiwizowanym materiale guza oraz związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny guzów pierwotnych poprzez określenie liczby podzbiorów immunologicznych wewnątrz guza w świeżym i zarchiwizowanym materiale guza oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny nawracających guzów poprzez określenie liczby podzbiorów immunologicznych wewnątrz guza w świeżym i zarchiwizowanym materiale guza oraz związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny wodobrzusza poprzez określenie liczby podgrup immunologicznych w płynie puchlinowym pacjentów z pierwotnym EOC i związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny wodobrzusza poprzez określenie liczby podgrup immunologicznych w płynie puchlinowym pacjentów z nawracającym EOC i związek z OS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny wodobrzusza poprzez określenie liczby podgrup immunologicznych w płynie puchlinowym pacjentów z pierwotnym EOC i związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Kontekst immunologiczny wodobrzusza poprzez określenie liczby podgrup immunologicznych w płynie puchlinowym pacjentów z nawracającym EOC i związek z PFS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL66869.058.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj