Determinación de marcadores inmunológicos pronósticos en pacientes con cáncer de ovario (IMPrOVE)
12 de febrero de 2026 actualizado por: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
El estudio IMPRoVE es un estudio de cohortes prospectivo, no intervencionista y exploratorio para determinar los marcadores inmunológicos de pronóstico en pacientes con cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio y cáncer peritoneal primario (COE).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectará material tumoral, ascitis (si es posible) y muestras de sangre para monitoreo inmunológico de pacientes con COE primario y recurrente sometidos a cirugía, quimioterapia y/o inmunoterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith R Kroep, MD PhD
- Número de teléfono: +31715263464
- Correo electrónico: j.r.kroep@lumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: A F de Groot, MD
- Número de teléfono: +31715299126
- Correo electrónico: a.f.de_groot@lumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leiden, Países Bajos
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center
-
Contacto:
- Judith R Kroep, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en pacientes con COE primarios y recurrentes que se consideren elegibles para tratamiento con cirugía, quimioterapia y/o inmunoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con (sospecha de) COE primario o recurrente con indicación de cirugía, quimioterapia y/o inmunoterapia.
- Edad ≥18 años.
- Estado funcional de la OMS 0-2.
- Accesible para tratamiento y seguimiento.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas activas en los últimos 5 años antes del ingreso al estudio, excepto el cáncer de piel no melanoma tratado.
- Cualquier infección grave conocida como VIH, hepatitis A, B y C.
- Recibir tratamiento inmunosupresor.
- Condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, no le permitiría al paciente completar el estudio o firmar un consentimiento informado significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con (sospecha de) COE primario
|
Estudio observacional, sin intervención
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Pacientes con COE recurrente
|
Estudio observacional, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre el cociente mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE recurrente antes del inicio del tratamiento y la SG
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre el cociente mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE recurrente antes del inicio del tratamiento y SLP
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Asociación entre el cociente mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE primario antes del inicio del tratamiento y la SG
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Asociación entre el cociente mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE primario antes del inicio del tratamiento y SLP
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Interacción entre la relación mMDSC/DC en PBMC y grupos EOC en OS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Interacción entre la relación mMDSC/DC en PBMC y grupos EOC en PFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Asociación entre la relación mMDSC/DC en PBMC medidas en diferentes puntos temporales en pacientes con COE primario y SG
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Asociación entre la relación mMDSC/DC en PBMC medidas en diferentes puntos de tiempo en pacientes con EOC recurrente y OS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Asociación entre la relación mMDSC/DC en PBMC medidas en diferentes puntos temporales en pacientes con EOC primario y PFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Asociación entre la relación mMDSC/DC en PBMC medidas en diferentes momentos en pacientes con EOC recurrente y PFS
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Composición/recuentos de células mieloides en PBMC en pacientes con COE primario antes y durante el tratamiento y la asociación con SG
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Función de las células mieloides (evaluada mediante un ensayo de supresión funcional) en PBMC en pacientes con COE primario antes y durante el tratamiento y la asociación con OS
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Composición/recuentos de células mieloides en PBMC en pacientes con EOC recurrente antes y durante el tratamiento y la asociación con OS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Función de las células mieloides (evaluada mediante ensayo de supresión funcional) en PBMC en pacientes con EOC recurrente antes y durante el tratamiento y la asociación con OS
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Composición/recuentos de células mieloides en PBMC en pacientes con COE primario antes y durante el tratamiento y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Función de las células mieloides (evaluada mediante un ensayo de supresión funcional) en PBMC en pacientes con COE primario antes y durante el tratamiento y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Composición/recuentos de células mieloides en PBMC en pacientes con EOC recurrente antes y durante el tratamiento y la asociación con PFS
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Función de las células mieloides (evaluada mediante un ensayo de supresión funcional) en PBMC en pacientes con COE recurrente antes y durante el tratamiento y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Influencia de la relación mMDSC/DC y poblaciones de células inmunitarias separadas en la respuesta inmunitaria general y específica del tumor (evaluada mediante reacción de linfocitos mixtos, ensayo de supresión funcional y prueba de estimulación de linfocitos)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Punto de corte óptimo determinado, optimizado y validado para la relación macrófagos/DC y la relación mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE primario para las diferentes modalidades de tratamiento quimioterapéutico e inmunoterapéutico
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Punto de corte óptimo determinado, optimizado y validado para la relación macrófagos/DC y la relación mMDSC/DC en PBMC en pacientes con COE recurrente para las diferentes modalidades de tratamiento quimioterapéutico e inmunoterapéutico
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de tumores primarios mediante la determinación de los números de subconjuntos inmunitarios intratumorales en material tumoral fresco y archivado y la asociación con OS
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de tumores recurrentes mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios intratumorales en material tumoral fresco y archivado y la asociación con OS
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de tumores primarios mediante la determinación de los números de subconjuntos inmunitarios intratumorales en material tumoral fresco y archivado y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de tumores recurrentes mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios intratumorales en material tumoral fresco y archivado y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de la ascitis mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios en el líquido de ascitis de pacientes con COE primario y la asociación con SG
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de la ascitis mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios en el líquido de ascitis de pacientes con COE recurrente y la asociación con SG
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de la ascitis mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios en el líquido de ascitis de pacientes con COE primario y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Contextura inmunitaria de la ascitis mediante la determinación del número de subconjuntos inmunitarios en el líquido de ascitis de pacientes con COE recurrente y la asociación con SLP
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Carcinoma
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias de las trompas de Falopio
Otros números de identificación del estudio
- NL66869.058.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .