Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prognostických imunitních markerů u pacientek s rakovinou vaječníků (IMPrOVE)

12. února 2026 aktualizováno: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
Studie IMProVE je prospektivní, neintervenční, explorativní kohortová studie ke stanovení prognostických imunitních markerů u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodů a primárním karcinomem peritonea (EOC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádorový materiál, ascites (pokud je to možné) a vzorky krve pro imunitní monitorování budou odebrány pacientům s primární a recidivující EOC podstupujícím chirurgický zákrok, chemoterapii a/nebo imunoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Judith R Kroep, MD PhD
  • Telefonní číslo: +31715263464
  • E-mail: j.r.kroep@lumc.nl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena u pacientů s primární a recidivující EOC, kteří jsou považováni za způsobilé pro léčbu chirurgickou, chemoterapií a/nebo imunoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární nebo rekurentní EOC (s podezřením na ni) s indikací k operaci, chemoterapii a/nebo imunoterapii.
  • Věk ≥18 let.
  • Stav výkonnosti WHO 0-2.
  • Přístupné pro léčbu a sledování.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní malignita v posledních 5 letech před vstupem do studie, kromě léčené nemelanomové rakoviny kůže.
  • Jakákoli známá závažná infekce, jako je HIV, hepatitida A, B a C.
  • Přijímání imunosupresivní léčby.
  • Zdravotní nebo psychologický stav, který podle názoru zkoušejícího neumožní pacientovi dokončit studii nebo podepsat smysluplný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s primární EOC (s podezřením na ni).
Jiný: Žádný zásah
Observační studie, žádný zásah
Pacienti s recidivující EOC
Jiný: Žádný zásah
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC u pacientů s recidivující EOC před zahájením léčby a OS
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC u pacientů s recidivující EOC před zahájením léčby a PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC u pacientů s primární EOC před zahájením léčby a OS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC u pacientů s primární EOC před zahájením léčby a PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Interakce mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC a EOC skupinách na OS
Časové okno: 5 let
5 let
Interakce mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC a EOC skupinách na PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC měřeným v různých časových bodech u pacientů s primární EOC a OS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC měřeným v různých časových bodech u pacientů s recidivující EOC a OS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC měřeným v různých časových bodech u pacientů s primární EOC a PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Asociace mezi poměrem mMDSC/DC v PBMC měřeným v různých časových bodech u pacientů s recidivující EOC a PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Složení/počet myeloidních buněk v PBMC u pacientů s primární EOC před a během léčby a souvislost s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Funkce myeloidních buněk (hodnoceno testem funkční suprese) v PBMC u pacientů s primární EOC před a během léčby a souvislost s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Složení/počet myeloidních buněk v PBMC u pacientů s recidivující EOC před a během léčby a souvislost s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Funkce myeloidních buněk (hodnoceno testem funkční suprese) v PBMC u pacientů s recidivující EOC před a během léčby a souvislost s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Složení/počet myeloidních buněk v PBMC u pacientů s primární EOC před a během léčby a souvislost s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Funkce myeloidních buněk (hodnoceno testem funkční suprese) v PBMC u pacientů s primární EOC před a během léčby a souvislost s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Složení/počet myeloidních buněk v PBMC u pacientů s recidivující EOC před a během léčby a souvislost s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Funkce myeloidních buněk (hodnoceno testem funkční suprese) v PBMC u pacientů s recidivující EOC před a během léčby a souvislost s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Vliv poměru mMDSC/DC a oddělených populací imunitních buněk na nádorově specifickou a obecnou imunitní odpověď (hodnoceno smíšenou lymfocytární reakcí, testem funkční suprese a testem stimulace lymfocytů)
Časové okno: 5 let
5 let
Stanovený, optimalizovaný a ověřený optimální hraniční bod pro poměr makrofág/DC a poměr mMDSC/DC v PBMC u pacientů s primární EOC pro různé chemoterapeutické a imunoterapeutické léčebné modality
Časové okno: 5 let
5 let
Stanovený, optimalizovaný a ověřený optimální hraniční bod pro poměr makrofág/DC a poměr mMDSC/DC v PBMC u pacientů s recidivující EOC pro různé chemoterapeutické a imunoterapeutické léčebné modality
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext primárních nádorů stanovením počtu intratumorálních imunitních podskupin v čerstvém a archivovaném nádorovém materiálu a asociace s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext recidivujících nádorů stanovením počtu intratumorálních imunitních podskupin v čerstvém a archivovaném nádorovém materiálu a asociace s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext primárních nádorů stanovením počtu intratumorálních imunitních podskupin v čerstvém a archivovaném nádorovém materiálu a spojení s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext recidivujících nádorů stanovením počtu intratumorálních imunitních podskupin v čerstvém a archivovaném nádorovém materiálu a spojení s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext ascitu stanovením počtu imunitních podskupin v tekutině ascitu pacientů s primární EOC a asociací s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext ascitu stanovením počtu imunitních podskupin v tekutině ascitu pacientů s recidivující EOC a asociace s OS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext ascitu stanovením počtu imunitních podskupin v tekutině ascitu pacientů s primární EOC a asociací s PFS
Časové okno: 5 let
5 let
Imunitní kontext ascitu stanovením počtu imunitních podskupin v tekutině ascitu pacientů s recidivující EOC a asociací s PFS
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL66869.058.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit