Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af prognostiske immunmarkører hos patienter med ovariecancer (IMPrOVE)

12. februar 2026 opdateret af: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
IMProVE-studiet er et prospektivt, ikke-interventionelt, eksplorativt kohortestudie til bestemmelse af prognostiske immunmarkører hos patienter med epitelial ovariecancer, æggeledercancer og primær peritoneal cancer (EOC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumormateriale, ascites (hvis muligt) og blodprøver til immunovervågning vil blive indsamlet fra patienter med primær og tilbagevendende EOC, der gennemgår operation, kemoterapi og/eller immunterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på patienter med primær og tilbagevendende EOC, der anses for at være berettiget til behandling med kirurgi, kemoterapi og/eller immunterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med (mistanke om) primær eller recidiverende EOC med indikation for operation, kemoterapi og/eller immunterapi.
  • Alder ≥18 år.
  • WHO præstationsstatus 0-2.
  • Tilgængelig til behandling og opfølgning.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv malignitet inden for de seneste 5 år forud for deltagelse i undersøgelsen, bortset fra behandlet ikke-melanom hudkræft.
  • Enhver kendt alvorlig infektion som HIV, hepatitis A, B og C.
  • Modtager immunundertrykkende behandling.
  • Medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter investigators mening ikke ville tillade patienten at fuldføre undersøgelsen eller underskrive et meningsfuldt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med (mistanke om) primær EOC
Andet: Ingen indgriben
Observationsundersøgelse, ingen intervention
Patienter med tilbagevendende EOC
Andet: Ingen indgriben
Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før behandlingsstart og OS
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før behandlingsstart og PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med primær EOC før behandlingsstart og OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med primær EOC før behandlingsstart og PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Interaktion mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er og EOC-grupper på OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Interaktion mellem mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er og EOC-grupper på PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forhold i PBMC'er målt på forskellige tidspunkter hos patienter med primær EOC og OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forhold i PBMC'er målt på forskellige tidspunkter hos patienter med tilbagevendende EOC og OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forhold i PBMC'er målt på forskellige tidspunkter hos patienter med primær EOC og PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenhæng mellem mMDSC/DC-forhold i PBMC'er målt på forskellige tidspunkter hos patienter med tilbagevendende EOC og PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensætning/tælling af myeloide celler i PBMC'er hos patienter med primær EOC før og under behandling og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Funktion af myeloidceller (vurderet ved funktionel suppressionsassay) i PBMC'er hos patienter med primær EOC før og under behandling og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensætning/antal af myeloide celler i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før og under behandling og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Funktion af myeloidceller (vurderet ved funktionel suppressionsanalyse) i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før og under behandling og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensætning/antal af myeloidceller i PBMC'er hos patienter med primær EOC før og under behandling og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Funktion af myeloidceller (vurderet ved funktionel suppressionsanalyse) i PBMC'er hos patienter med primær EOC før og under behandling og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensætning/antal af myeloidceller i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før og under behandling og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Funktion af myeloidceller (vurderet ved funktionel suppressionsanalyse) i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC før og under behandling og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Indflydelse af mMDSC/DC-forholdet og separate immuncellepopulationer på den tumorspecifikke og generelle immunrespons (vurderet ved blandet lymfocytreaktion, funktionel suppressionsanalyse og lymfocytstimuleringstest)
Tidsramme: 5 år
5 år
Bestemt, optimeret og valideret optimalt afskæringspunkt for makrofag/DC-forholdet og mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med primær EOC for de forskellige kemoterapeutiske og immunterapeutiske behandlingsmodaliteter
Tidsramme: 5 år
5 år
Bestemt, optimeret og valideret optimalt afskæringspunkt for makrofag/DC-forholdet og mMDSC/DC-forholdet i PBMC'er hos patienter med tilbagevendende EOC for de forskellige kemoterapeutiske og immunterapeutiske behandlingsmodaliteter
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af primære tumorer ved bestemmelse af de intratumorale immunundergruppenumre i frisk og arkiveret tumormateriale og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af tilbagevendende tumorer ved bestemmelse af de intratumorale immunsubset-numre i frisk og arkiveret tumormateriale og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af primære tumorer ved bestemmelse af de intratumorale immunundergruppenumre i frisk og arkiveret tumormateriale og sammenhængen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af tilbagevendende tumorer ved bestemmelse af de intratumorale immunsubset-numre i frisk og arkiveret tumormateriale og sammenhængen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af ascites ved bestemmelse af immunundergruppens antal i ascitesvæske hos patienter med primær EOC og sammenhængen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af ascites ved bestemmelse af immunundergruppens antal i ascitesvæske hos patienter med tilbagevendende EOC og forbindelsen med OS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af ascites ved bestemmelse af immunundergruppens antal i ascitesvæske hos patienter med primær EOC og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år
Immunkontekstur af ascites ved bestemmelse af immunundergruppens antal i ascitesvæske hos patienter med tilbagevendende EOC og forbindelsen med PFS
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL66869.058.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner