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Bestimmung prognostischer Immunmarker bei Patienten mit Eierstockkrebs (IMPrOVE)

12. Februar 2026 aktualisiert von: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
Die IMPRoVE-Studie ist eine prospektive, nicht-interventionelle, explorative Kohortenstudie zur Bestimmung prognostischer Immunmarker bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs (EOC).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Patienten mit primärem und rezidivierendem EOC, die sich einer Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie unterziehen, werden Tumormaterial, Aszites (falls möglich) und Blutproben zur Immunüberwachung entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten mit primärem und rezidivierendem EOC durchgeführt, die für eine Behandlung mit Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit (Verdacht auf) primärem oder rezidivierendem EOC mit Indikation für eine Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • WHO-Leistungsstatus 0-2.
  • Zugänglich für Behandlung und Nachsorge.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive bösartige Erkrankungen in den letzten 5 Jahren vor Studienbeginn, mit Ausnahme von behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs.
  • Jede bekannte schwere Infektion wie HIV, Hepatitis A, B und C.
  • Sie erhalten eine immunsuppressive Behandlung.
  • Medizinischer oder psychologischer Zustand, der es dem Patienten nach Ansicht des Prüfarztes nicht erlauben würde, die Studie abzuschließen oder eine aussagekräftige Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit (Verdacht auf) primäres EOC
Sonstiges: Kein Eingriff
Beobachtungsstudie, keine Intervention
Patienten mit wiederkehrendem EOC
Sonstiges: Kein Eingriff
Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor Behandlungsbeginn und dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor Behandlungsbeginn und dem PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor Behandlungsbeginn und dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor Behandlungsbeginn und dem PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Interaktion zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs und EOC-Gruppen unter OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wechselwirkung zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs und EOC-Gruppen im PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit primärem EOC und OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit rezidivierendem EOC und OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit primärem EOC und PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit rezidivierendem EOC und PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Einfluss des mMDSC/DC-Verhältnisses und einzelner Immunzellpopulationen auf die tumorspezifische und allgemeine Immunantwort (bewertet durch gemischte Lymphozytenreaktion, funktioneller Suppressionstest und Lymphozytenstimulationstest)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Ermittelter, optimierter und validierter optimaler Grenzwert für das Makrophagen/DC-Verhältnis und das mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC für die verschiedenen chemotherapeutischen und immuntherapeutischen Behandlungsmodalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Ermittelter, optimierter und validierter optimaler Grenzwert für das Makrophagen/DC-Verhältnis und das mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC für die verschiedenen chemotherapeutischen und immuntherapeutischen Behandlungsmodalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Primärtumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur rezidivierender Tumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Primärtumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur rezidivierender Tumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit primärem EOC und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit rezidivierendem EOC und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit primärem EOC und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit rezidivierendem EOC und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL66869.058.19

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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