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慢性腰痛患者における腰椎安定化運動と胸部可動化運動の有効性

2019年3月5日 更新者:Stefan Kostadinović

慢性腰痛患者の痛みの強さと機能障害の軽減に対する腰椎安定化および胸部モビライゼーション運動プログラムの有効性:ランダム化対照単盲検試験

慢性腰痛(CLBP)は異質な疾患群であり、国際疼痛研究協会(IASP)の新しい分類によれば、独立した存在として認識されており、中枢感作によって引き起こされる混合型の痛みに属します。 、12週間以上存在します。 研究により、腰椎分節不安定性 (LSI) は、椎間板に変性変化が観察される脊椎各分節の動きによる腰痛の最も重大な原因の 1 つであることが判明しました。 この研究の目的は、閉じた運動連鎖における腰椎安定化運動と胸部モビライゼーションのプログラムに関連して、開いた運動連鎖と閉じた運動連鎖における腰椎安定化運動のプログラムを比較し、両方の運動プログラムとその臨床効果を評価することでした。初期の痛みの強さの値と障害レベルが慢性腰痛患者の転帰に影響を与えるかどうかを判断します。 この研究は、男女(男性35人、女性45人)、平均年齢(48.45±10.22歳、リハビリテーションクリニックで治療を受けている)の慢性腰痛(CLBP)患者80人を対象に、無作為化単盲検対照試験として実施された。 「博士。 ミロスラフ・ゾトヴィッチ」は、2017年6月から2018年3月までベオグラードで開催されました。 単純な無作為化により、回答者は 40 人の患者からなる 2 つのグループに分けられました。 参加者はレーザー治療、経皮的電気神経刺激(TENS)、および深部腰椎の安定装置を強化するためのエクササイズを含む8週間の運動療法を受けた。 再検査は4週間後と8週間後に行われました。 閉じた運動連鎖で腰椎安定化プログラムと胸部モビライゼーション運動プログラムを実行した患者は、開いた運動連鎖と閉じた運動連鎖で腰椎安定化プログラムを実行した回答者と比較して、より良好な機能回復と痛みの強度の大幅な軽減を示しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belgrade,、セルビア、11000
        • Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛が12週間以上続いている患者、
  • 体位を変えるときの痛み、
  • 神経根の痛み。

除外基準:

  • 馬尾症候群、
  • 強直性脊椎炎、
  • 胸部変形(胸郭、胸郭)、
  • 二分脊椎、
  • 骨折、
  • 術後の脊椎の状態、
  • 糖尿病、
  • 炎症過程、
  • 腫瘍、
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰椎安定化グループ - 胸部
閉鎖運動連鎖(LSTMC)における腰椎の安定化と胸部の可動化グループは、無痛運動振幅が最小から最大までこのエクササイズを実行し、それに応じて 3 つのフェーズに分けられました。 最初のフェーズは 2 週間続き、次の 3 フェーズと最後の第 3 フェーズも 3 週間続き、合計 8 週間続きました。
患者は脊椎傍筋を安定させ強化するための運動を行った。 10回の繰り返しを3セット行い、それぞれの間に1分間の休憩を入れます。
アクティブコンパレータ:腰椎安定化グループ
閉鎖運動連鎖と開放運動連鎖 (LSCO) グループの腰椎安定化運動も、痛みのない運動振幅が最小から最大まで 3 段階で実行されました。
患者は脊椎傍筋を安定させ強化するための運動を行った。 10回の繰り返しを3セット行い、それぞれの間に1分間の休憩を入れます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:8週間
Visual Analogue スケールに従って、腰仙骨脊椎と脚の痛みの強度を mm 単位で評価しました。 グラフィックスケールには10cmの水平線があります。 線の先頭には痛みがないことを示す 0 がマークされ、中央には 5 がマークされ、線の終わりには最も強い痛みを示す 10 がマークされます。 回答者は、過去 24 時間の背中の痛みの強さを最も正確に示す部位に印を付け、次に背中と脚の痛みの重症度をスケールでマークするように求められます。 その後、得られた値を定規でミリメートル単位で測定し、入力します。
8週間
機能障害
時間枠:8週間
Oswestry 障害指数に従って、機能障害が評価されました。 このインデックスには、6 つの質問からなる 10 のカテゴリが含まれています。 痛みの強さ、荷物を上げる能力、身の回りの世話、歩く能力、座る能力、性的機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行など。 患者は目の前で自分の状況に最も近いラベルを記入します。 各カテゴリーは 0 から 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 であり、能力の最小レベルを示し、最後の 5 点の記述は障害の程度が非常に困難であることを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み神経障害検査 (DN4)
時間枠:8週間
これは、痛みの神経障害性要素を評価するための質問票です。 4 つの質問で構成されます。 最初の 2 つに対する答えは患者との面接に基づいて得られ、痛みの性質について語られ、他の 2 つは臨床検査に基づいて得られます。 最初の質問では 3 つの回答が提供され、2 番目の質問では 4 つ、3 番目の質問では 2 つの回答が提供され、最後の質問では 1 つの回答が提供されます。 回答者は回答する必要はなく、複数の回答に回答することができます。 患者のスコアが 4 以上の場合、この検査は、神経因性疼痛成分の決定において被験者に対して 90% を超える特異性があることを示します。
8週間
うつ伏せ不安定性テスト
時間枠:8週間
この検査は、患者がテーブルの端でうつ伏せの姿勢でつま先を床に置き、腰椎の棘突起を膝小球骨に露出させることによって行われます。 被験者が痛みを訴えると、検査官は床から指を離し、足を水平の位置まで持ち上げるように指示します。 患者に不快感や痛みがなければ、検査は陽性となります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ljubica Konstantinovic, Phd、Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月29日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月2日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01-39/122/1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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