Efficacia della stabilizzazione lombare e degli esercizi di mobilizzazione toracica nei pazienti con lombalgia cronica
5 marzo 2019 aggiornato da: Stefan Kostadinović
Efficacia del programma di esercizi di stabilizzazione lombare e mobilizzazione toracica sulla riduzione dell'intensità del dolore e della disabilità funzionale nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
La lombalgia cronica (CLBP) è un gruppo eterogeneo di disturbi, che secondo la nuova classificazione dell'International Association for Pain Research (IASP), è riconosciuta come entità indipendente e appartiene a un tipo misto di dolore causato da sensibilizzazione centrale , che è presente per più di 12 settimane.
Gli studi hanno scoperto che l'instabilità segmentale lombare (LSI) è una delle cause più significative di dolore lombare attraverso il movimento di ciascun segmento spinale in cui sono stati osservati cambiamenti degenerativi nei dischi.
Lo scopo di questo studio è stato confrontare il programma di esercizi di stabilizzazione lombare in catena cinetica aperta e chiusa, in relazione al programma di esercizi di stabilizzazione lombare e di mobilizzazione toracica in catena cinetica chiusa, per valutare l'efficacia clinica di entrambi i programmi di esercizio e determinare se i valori di intensità del dolore iniziale e i livelli di disabilità influenzano l'esito dei pazienti con lombalgia cronica.
Lo studio è stato condotto come studio randomizzato, in singolo cieco, controllato su 80 pazienti con dolore lombare cronico (CLBP) di entrambi i sessi (35 maschi, 45 femmine), età media (48,45 +/- 10,22 anni, trattati presso la Clinica di Riabilitazione "Dott.
Miroslav Zotović" a Belgrado tra giugno 2017 e marzo 2018.
Gli intervistati sono stati divisi in due gruppi di 40 pazienti mediante semplice randomizzazione.
Ai partecipanti è stata somministrata la terapia laser, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e una kinesioterapia di otto settimane che includeva esercizi per rafforzare gli stabilizzatori profondi della colonna lombare.
La ripetizione del test è stata eseguita dopo 4 e 8 settimane.
I pazienti che hanno eseguito un programma di esercizi di stabilizzazione lombare e di mobilizzazione toracica in catena cinetica chiusa hanno avuto un migliore recupero funzionale e una significativa riduzione dell'intensità del dolore rispetto agli intervistati che hanno eseguito un programma di stabilizzazione lombare in catena cinetica aperta e chiusa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrade,, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con dolore lombare presente da più di 12 settimane,
- dolore durante il cambio di posizione,
- dolore radicolare.
Criteri di esclusione:
- Sindrome della cauda equina,
- spondilite anchilosante,
- deformità toraciche (pectus carinatum, excavatum),
- spina bifida,
- fratture,
- condizioni spinali post-operatorie,
- diabete,
- processi infiammatori,
- tumori,
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di stabilizzazione lombare- toracica
La stabilizzazione lombare e la mobilizzazione toracica in un gruppo a catena cinetica chiusa (LSTMC) hanno eseguito questi esercizi dalla minima alla massima ampiezza di movimento indolore e di conseguenza sono stati divisi in tre fasi.
La prima fase è durata due settimane, la seconda tre e l'ultima terza fase, anch'esse per tre settimane, per un totale di 8 settimane.
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I pazienti hanno eseguito esercizi per stabilizzare e rafforzare i muscoli paravertebrali.
Tre serie da dieci ripetizioni con un minuto di pausa tra ciascuna.
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Comparatore attivo: gruppo di stabilizzazione lombare
Anche la stabilizzazione lombare in un gruppo a catena cinetica chiusa e aperta (LSCO) ha eseguito esercizi dalla minima alla massima ampiezza di movimento indolore in tre fasi.
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I pazienti hanno eseguito esercizi per stabilizzare e rafforzare i muscoli paravertebrali.
Tre serie da dieci ripetizioni con un minuto di pausa tra ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: otto settimane
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Secondo la scala Visual Analogue, l'intensità del dolore è stata valutata per la colonna lombosacrale e per la gamba in mm.
Sulla scala grafica è presente una linea orizzontale di 10 cm.
L'inizio della riga è segnato con 0, che indica che non c'è dolore, il centro con 5 e la fine con 10, che segna il dolore più forte.
Agli intervistati viene chiesto di contrassegnare il sito che indica più da vicino l'intensità del suo dolore alla schiena nelle ultime 24 ore, quindi sulla scala segnare la gravità del dolore alla schiena e alle gambe.
Successivamente, il righello misura il valore ottenuto in millimetri e viene inserito
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otto settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: otto settimane
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Secondo l'indice di disabilità Oswestry, è stata valutata la disabilità funzionale.
Questo indice contiene dieci categorie di sei domande.
L'intensità del dolore, la capacità di sollevare carichi, prendersi cura di sé, camminare, sedersi, le funzioni sessuali, stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e del viaggio.
Il paziente completa l'etichetta davanti a lui, che più assomiglia alla sua situazione.
Ogni categoria è valutata su una scala da 0 a 5, dove la prima affermazione è zero e indica il minimo grado di incapacità, e l'ultima affermazione di 5 punti mostra un grado di disabilità molto difficile.
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otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore Test neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: otto settimane
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Si tratta di un questionario per valutare la componente neuropatica del dolore.
Composto da quattro domande.
Le risposte alle prime due si ottengono sulla base di un colloquio con il paziente e parlano del carattere del dolore, e le altre due, sulla base di un esame clinico.
Nella prima vengono offerte tre risposte, nella seconda quattro, nella terza due e nell'ultima domanda una risposta.
Il rispondente non è tenuto a dare una risposta e può rispondere a più di una proposta.
Se il punteggio del paziente è 4 o superiore, il test indica che esiste una specificità superiore al 90% per i soggetti del test nel determinare la componente del dolore neuropatico
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otto settimane
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Prova di instabilità prona
Lasso di tempo: otto settimane
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Questo test viene eseguito esponendo il processo spinoso della colonna lombare all'ipotenar, mentre il paziente è nella posizione dello stomaco sul bordo del tavolo, con le dita dei piedi sul pavimento.
Quando il soggetto riferisce dolore, l'esaminatore gli dice di sollevare le dita dal pavimento e sollevare le gambe in posizione orizzontale.
Se il paziente ora non ha fastidio o dolore, il test è positivo.
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otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-39/122/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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