Lannerangan stabilointi- ja rintakehän mobilisaatioharjoitusten tehokkuus kroonisista alaselkäkipupotilaista
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Stefan Kostadinović
Lannerangan stabilointi- ja rintakehän mobilisaatioharjoitusohjelman tehokkuus kivun voimakkuuteen ja toimintakyvyn vähentämiseen kroonisista alaselkäkipupotilaista: satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on heterogeeninen ryhmä sairauksia, jotka kansainvälisen kivuntutkimuksen liiton (IASP) uuden luokituksen mukaan tunnustetaan itsenäiseksi kokonaisuudeksi ja kuuluu sekatyyppiseen keskusherkistymisen aiheuttamaan kipuun. , joka on läsnä yli 12 viikkoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lannerangan segmentaalinen epävakaus (LSI) on yksi merkittävimmistä lannerangan kivun syistä kunkin selkärangan segmentin liikkeen vuoksi, kun levyissä havaittiin rappeuttavia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lannerangan stabilointiharjoitusohjelmaa avoimessa ja suljetussa kineettisessä ketjussa suhteessa lannerangan stabilointiharjoitusohjelmaan ja rintakehän mobilisaatioon suljetussa kineettisessä ketjussa, arvioida molempien harjoitusohjelmien kliinistä tehokkuutta ja määrittää, vaikuttavatko alkuperäiset kivun voimakkuusarvot ja vammaisuuden tasot kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden tuloksiin.
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna, yksisokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 80 kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavaa potilasta molemmista sukupuolista (35 miestä, 45 naista), keski-ikä (48,45 +/- 10,22 vuotta, hoidettu kuntoutusklinikalla) "DR.
Miroslav Zotović" Belgradissa kesäkuun 2017 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana.
Vastaajat jaettiin kahteen 40 potilaan ryhmään yksinkertaisella satunnaistamalla.
Osallistujille annettiin laserhoitoa, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ja kahdeksan viikon kinesioterapiaa, joka sisälsi harjoituksia lannerangan syvän stabiloijien vahvistamiseksi.
Uusintatestaus tehtiin 4 ja 8 viikon kuluttua.
Potilailla, jotka suorittivat lannerangan stabilointi- ja rintakehän mobilisaatioharjoitusohjelman suljetussa kineettisessä ketjussa, toiminta palautui paremmin ja kivun voimakkuus väheni merkittävästi verrattuna vastaajiin, jotka suorittivat lannerangan stabilointiohjelman avoimessa ja suljetussa kineettisessä ketjussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade,, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on lannekipua yli 12 viikkoa,
- kipu asennon vaihdon aikana,
- radikulaarinen kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equina -oireyhtymä,
- selkärankareuma,
- rintakehän epämuodostumat (pectus carinatum, excavatum),
- spina bifida,
- murtumia,
- leikkauksen jälkeiset selkärangan sairaudet,
- diabetes,
- tulehdusprosessit,
- kasvaimet,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lannerangan stabilointiryhmä - rintakehä
Lannerangan stabilointi ja rintakehän mobilisaatio suljetun kineettisen ketjun (LSTMC) ryhmässä suorittivat nämä harjoitukset pienimmästä suurimpaan kivuttomaan liikeamplitudiin ja jaettiin vastaavasti kolmeen vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe kesti kaksi viikkoa, toinen kolme ja viimeinen kolmas vaihe, myös kolme viikkoa, ja yhteensä 8 viikkoa.
|
Potilaat suorittivat harjoituksia vakauttaa ja vahvistaa paravertebraalisia lihaksia.
Kolme kymmenen toiston sarjaa minuutin tauon välissä.
|
|
Active Comparator: lannerangan stabilointiryhmä
Lannerangan stabilointi suljetun ja avoimen kineettisen ketjun (LSCO) ryhmässä suoritti myös harjoituksia pienimmästä suurimpaan kivuttomaan liikeamplitudiin kolmessa vaiheessa.
|
Potilaat suorittivat harjoituksia vakauttaa ja vahvistaa paravertebraalisia lihaksia.
Kolme kymmenen toiston sarjaa minuutin tauon välissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Visual Analogue -asteikon mukaan kivun voimakkuus arvioitiin lumbosacraal-selkärangan ja jalan osalta mm.
Graafisessa asteikossa on 10 cm:n vaakasuora viiva.
Rivin alku 0:lla, mikä osoittaa, että kipua ei ole, keskikohta 5:llä ja loppu 10:llä, mikä merkitsee voimakkainta kipua.
Vastaajia pyydetään merkitsemään kohta, joka parhaiten kuvaa hänen selkäkipunsa voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana, ja sitten asteikolla selkä- ja jalkojen kivun voimakkuutta.
Sen jälkeen viivain mittaa saadun arvon millimetreinä ja ne syötetään
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Oswestry Disability Indexin mukaan toimintavamma arvioitiin.
Tämä hakemisto sisältää kymmenen kuuden kysymyksen luokkaa.
Kivun voimakkuus, kyky nostaa kuormia, pitää huolta itsestään, kävellä, istua, seksuaaliset toiminnot, seisominen, sosiaalinen elämä, unen laatu ja matkustaminen.
Potilas täydentää edessään olevan etiketin, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen luokka pisteytetään asteikolla 0-5, jossa ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa pienintä työkyvyttömyyttä ja viimeinen 5 pisteen väite erittäin vaikeaa vammaisuutta.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dolour neuropaattinen testi (DN4)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Se on kyselylomake kivun neuropaattisen komponentin arvioimiseksi.
Koostuu neljästä kysymyksestä.
Kahteen ensimmäiseen saadaan vastaukset potilaan haastattelun perusteella ja ne kertovat kivun luonteesta ja kahteen muuhun kliinisen tutkimuksen perusteella.
Ensimmäisessä tarjotaan kolme vastausta, toisessa neljä, kolmannessa kaksi ja viimeisessä kysymyksessä yksi vastaus.
Vastaajan ei tarvitse vastata, ja hän voi vastata useampaan kuin yhteen tarjoukseen.
Jos potilaan pistemäärä on 4 tai suurempi, testi osoittaa, että neuropaattisen kivun komponentin määrittämisessä on yli 90 %:n spesifisyys koehenkilöille.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Altistunut epävakaustesti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tämä testi suoritetaan altistamalla lannerangan spinosus-prosessi hypotenarille, kun potilas on vatsaasennossa pöydän reunalla ja varpaat lattialla.
Kun tutkittava ilmoittaa kipua, tutkija kehottaa häntä nostamaan sormensa lattiasta ja nostamaan jalkansa vaaka-asentoon.
Jos potilaalla ei nyt ole epämukavuutta tai kipua, testi on positiivinen.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-39/122/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .