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Eficacia de los ejercicios de estabilización lumbar y movilización torácica en pacientes con dolor lumbar crónico

5 de marzo de 2019 actualizado por: Stefan Kostadinović

Eficacia del programa de ejercicios de estabilización lumbar y movilización torácica sobre la intensidad del dolor y la reducción de la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego

El dolor lumbar crónico (CLBP) es un grupo heterogéneo de trastornos, que según la nueva clasificación de la Asociación Internacional para la Investigación del Dolor (IASP), se reconoce como una entidad independiente y pertenece a un tipo mixto de dolor causado por sensibilización central , que está presente durante más de 12 semanas. Los estudios han encontrado que la inestabilidad segmentaria lumbar (LSI) es una de las causas más importantes de dolor lumbar a través del movimiento de cada segmento espinal donde se observaron cambios degenerativos en los discos. El objetivo de este estudio fue comparar el programa de ejercicios de estabilización lumbar en cadena cinética abierta y cerrada, en relación con el programa de ejercicios de estabilización lumbar y movilización torácica en cadena cinética cerrada, para evaluar la eficacia clínica de ambos programas de ejercicios y determinar si los valores iniciales de intensidad del dolor y los niveles de discapacidad afectan el resultado de los pacientes con dolor lumbar crónico. El estudio se realizó como un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego, en 80 pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) de ambos sexos (35 hombres, 45 mujeres), edad promedio (48,45 +/- 10,22 años), tratados en la Clínica de Rehabilitación. "Dr. Miroslav Zotović" en Belgrado entre junio de 2017 y marzo de 2018. Los encuestados se dividieron en dos grupos de 40 pacientes mediante aleatorización simple. Los participantes recibieron terapia con láser, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y una cinesioterapia de ocho semanas que incluía ejercicios para fortalecer los estabilizadores profundos de la columna lumbar. Se realizó una nueva prueba después de 4 y 8 semanas. Los pacientes que realizaron un programa de ejercicios de estabilización lumbar y movilización torácica en cadena cinética cerrada tuvieron una mejor recuperación funcional y una reducción significativa en la intensidad del dolor en comparación con los encuestados que realizaron un programa de estabilización lumbar en cadena cinética abierta y cerrada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade,, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor lumbar presente durante más de 12 semanas,
  • dolor durante el cambio de posición,
  • dolor radicular.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de la cola de caballo,
  • espondiloartritis anquilosante,
  • deformidades torácicas (pectus carinatum, excavatum),
  • espina bífida,
  • fracturas,
  • condiciones postoperatorias de la columna,
  • diabetes,
  • procesos inflamatorios,
  • tumores,
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estabilización lumbar - torácica
El grupo de estabilización lumbar y movilización torácica en una cadena cinética cerrada (LSTMC) realizó estos ejercicios desde la menor a la mayor amplitud de movimiento sin dolor y, en consecuencia, se dividió en tres fases. La primera fase tuvo una duración de dos semanas, la segunda tres y la última tercera fase, también de tres semanas, y un total de 8 semanas.
Otro: Ejercicios de estabilización lumbar
Los pacientes realizaron ejercicios para estabilizar y fortalecer los músculos paravertebrales. Tres series de diez repeticiones con un minuto de descanso entre cada una.
Comparador activo: grupo de estabilización lumbar
La estabilización lumbar en un grupo de cadena cinética cerrada y abierta (LSCO) también realizó ejercicios de menor a mayor amplitud de movimiento sin dolor en tres fases.
Otro: Ejercicios de estabilización lumbar
Los pacientes realizaron ejercicios para estabilizar y fortalecer los músculos paravertebrales. Tres series de diez repeticiones con un minuto de descanso entre cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: ocho semanas
Según la escala Visual Analógica, se evaluó la intensidad del dolor en la columna lumbosacra y en la pierna en mm. En la escala gráfica, hay una línea horizontal de 10 cm. Se marca el inicio de la línea con el 0 que indica que no hay dolor, el medio con el 5 y el final con el 10 que marca el dolor más fuerte. Se pide a los encuestados que marquen el sitio, que indica con mayor precisión la intensidad de su dolor en la espalda en las últimas 24 horas, y luego en la escala marquen la gravedad del dolor en la espalda y las piernas. Después de eso, la regla mide el valor obtenido en milímetros y se ingresan
ocho semanas
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: ocho semanas
Según el índice de discapacidad de Oswestry, se evaluó la discapacidad funcional. Este índice contiene diez categorías de seis preguntas. La intensidad del dolor, la capacidad de levantar cargas, cuidarse, caminar, sentarse, funciones sexuales, estar de pie, vida social, la calidad del sueño y viajar. El paciente completa la etiqueta que tiene delante, la que más se parece a su situación. Cada categoría se califica en una escala de 0 a 5, donde la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de incapacidad, y la última afirmación de 5 puntos muestra un grado de discapacidad muy difícil.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: ocho semanas
Es un cuestionario para evaluar el componente neuropático del dolor. Consta de cuatro preguntas. Las respuestas a las dos primeras se obtienen a partir de una entrevista con el paciente y hablan del carácter del dolor, y las otras dos, a partir de un examen clínico. En la primera se ofrecen tres respuestas, en la segunda cuatro, en la tercera dos y en la última pregunta una respuesta. El encuestado no tiene que dar una respuesta, y puede responder a más de una ofrecida. Si la puntuación del paciente es 4 o más, la prueba indica que existe una especificidad superior al 90% para los sujetos de prueba en la determinación del componente de dolor neuropático.
ocho semanas
Prueba de inestabilidad en decúbito prono
Periodo de tiempo: ocho semanas
Esta prueba se realiza exponiendo la apófisis espinosa de la columna lumbar al hipotenar, mientras el paciente está en posición de estómago en el borde de la mesa, con los dedos de los pies en el suelo. Cuando el sujeto informa dolor, el examinador le indica que levante los dedos del suelo y levante las piernas hasta una posición horizontal. Si el paciente ya no tiene molestias ni dolor, la prueba es positiva.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stefan Kostadinović

Investigadores

  • Silla de estudio: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01-39/122/1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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