Effekten af lændestabiliserings- og thoraxmobiliseringsøvelser hos patienter med kronisk lænderygsmerter
5. marts 2019 opdateret af: Stefan Kostadinović
Effekten af træningsprogrammet til lændestabilisering og thoraxmobilisering om smerteintensitet og funktionsnedsættelse reduktion hos patienter med kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret enkeltblindt forsøg
Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er en heterogen gruppe af lidelser, som ifølge den nye klassifikation af International Association for Pain Research (IASP) er anerkendt som en selvstændig enhed og tilhører en blandet type smerte forårsaget af central sensibilisering , som er til stede i mere end 12 uger.
Undersøgelser har fundet ud af, at lumbal segmental ustabilitet (LSI) er en af de vigtigste årsager til lændesmerter gennem bevægelsen af hvert spinalsegment, hvor degenerative ændringer blev observeret i diskene.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne programmet for lændestabiliseringsøvelser i den åbne og lukkede kinetiske kæde, i forhold til programmet for lændestabiliseringsøvelser og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kæde, for at evaluere den kliniske effekt af både træningsprogrammer og afgøre, om initiale smerteintensitetsværdier og invaliditetsniveauer påvirker resultatet af patienter med kroniske lænderygsmerter.
Undersøgelsen blev udført som randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret forsøg med 80 patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP) af begge køn (35 mænd, 45 kvinder), gennemsnitsalder (48,45 +/- 10,22 år, behandlet på Rehabiliteringsklinikken) "Dr.
Miroslav Zotović" i Beograd mellem juni 2017 og marts 2018.
Respondenterne blev opdelt i to grupper på 40 patienter ved simpel randomisering.
Deltagerne fik laserterapi, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og en otte ugers kinesioterapi, der inkluderede øvelser for at styrke de dybe lændehvirvelsøjlestabilisatorer.
Gentestning blev udført efter 4 og 8 uger.
Patienter, der udførte lændestabilisering og thoraxmobiliseringsøvelser i en lukket kinetisk kæde, havde bedre funktionel restitution og en signifikant reduktion i smerteintensitet sammenlignet med respondenter, der udførte et lændestabiliseringsprogram i åbnet og lukket kinetisk kæde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade,, Serbien, 11000
- Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lændesmerter til stede i mere end 12 uger,
- smerter ved ændring af stilling,
- radikulære smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Cauda equina syndrom,
- ankyloserende spondylitis,
- thorax deformiteter (pectus carinatum, excavatum),
- spina bifida,
- brud,
- postoperative rygmarvstilstande,
- diabetes,
- inflammatoriske processer,
- tumorer,
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lumbal stabilisering gruppe- thorax
Lumbal stabilisering og thoraxmobilisering i en lukket kinetisk kæde (LSTMC) gruppe udførte disse øvelser fra den mindste til den største smertefri bevægelsesamplitude og følgelig opdelt i tre faser.
Den første fase varede i to uger, den anden tre og den sidste tredje fase, også i tre uger, og i alt 8 uger.
|
Patienterne udførte øvelser for at stabilisere og styrke paravertebrale muskler.
Tre sæt af ti gentagelser med et minuts pause mellem hver.
|
|
Aktiv komparator: lændestabiliseringsgruppe
Lumbal stabilisering i en lukket og åbnet kinetisk kæde (LSCO) gruppe udførte også øvelser fra den mindste til den største smertefri bevægelsesamplitude i tre faser.
|
Patienterne udførte øvelser for at stabilisere og styrke paravertebrale muskler.
Tre sæt af ti gentagelser med et minuts pause mellem hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: otte uger
|
I henhold til Visual Analogue-skalaen blev smerteintensiteten vurderet for lumbosakral rygsøjle og for benet i mm.
På den grafiske skala er der en vandret linje på 10 cm.
Begyndelsen af linjen med 0 er markeret, hvilket indikerer, at der ikke er smerte, midten med 5 og slutningen med 10, som markerer den stærkeste smerte.
Respondenterne bliver bedt om at markere stedet, som nærmest angiver intensiteten af hans smerter i ryggen inden for de seneste 24 timer, og derefter på skalaen markere sværhedsgraden af smerte i ryg og ben.
Derefter måler linealen den opnåede værdi i millimeter, og de indtastes
|
otte uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: otte uger
|
Ifølge Oswestry handicapindeks blev funktionsnedsættelse vurderet.
Dette indeks indeholder ti kategorier af seks spørgsmål.
Intensiteten af smerte, evnen til at hæve belastninger, tage vare på sig selv, gå, sidde, seksuelle funktioner, stående, socialt liv, kvaliteten af søvn og rejser.
Patienten udfylder etiketten foran sig, som mest ligner hans situation.
Hver kategori scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste uarbejdsdygtighed, og det sidste udsagn på 5 point viser en meget svær grad af invaliditet.
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dolour Neuropatisk test (DN4)
Tidsramme: otte uger
|
Det er et spørgeskema til vurdering af den neuropatiske komponent af smerte.
Består af fire spørgsmål.
Svar på de to første indhentes på baggrund af et interview med patienten, og de taler om smertens karakter, og de to andre ud fra en klinisk undersøgelse.
I det første tilbydes tre svar, i det andet fire, det tredje to, og i det sidste spørgsmål et svar.
Respondenten skal ikke svare, og kan svare på mere end et tilbudt.
Hvis patientens score er 4 eller højere, indikerer testen, at der er en specificitet større end 90 % for testpersonerne ved bestemmelse af den neuropatiske smertekomponent
|
otte uger
|
|
Tilbøjelig ustabilitetstest
Tidsramme: otte uger
|
Denne test udføres ved at udsætte spinosus-processen i lændehvirvelsøjlen for hypothenar, mens patienten er i maveposition ved bordkanten, med tæerne på gulvet.
Når forsøgspersonen melder om smerte, instruerer undersøgeren ham i at løfte fingrene fra gulvet og løfte benene til vandret stilling.
Hvis patienten nu ikke har ubehag eller smerter, er testen positiv.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ljubica Konstantinovic, Phd, Clinic for rehabilitation "dr Miroslav Zotović", Belgrade
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-39/122/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .